Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningsstudie av to skinner brukt til behandling av akutte temporomandibulære smerter.

2. desember 2014 oppdatert av: Giannakopoulos Nikolaos, Heidelberg University

Pilot klinisk studie på behandlingseffektiviteten til to skinner for akutte temporomandibulære smerter.

Den mest brukte behandlingen mot akutte temporomandibulære tegn og symptomer er farmakoterapi. Beviset for behandlingseffekt av ikke-medisinske behandlinger (som skinner) er svært lavt. To svært vanlig brukte skinner er Aqualizer® og den myke polyesterskinnen. Dette er skinner som påføres i en kort periode, inntil behandlingen med hard skinne og/eller fysioterapi starter. Målet med denne studien er å sammenligne den kliniske korttidseffekten av disse to skinnene for behandling av akutte temporomandibulære smerter og sammenligne den med en kontrollgruppe som ikke får behandling i den korte tiden.

Studiens hypotese er at det er forskjell i smertereduksjon mellom de tre pasientgruppene (to intervensjons- og en kontrollgruppe).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, D-69120
        • Department of Prosthodontics, University Clinic of Heidelberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter, ikke-kroniske orofacial smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, kroniske orofaciale smerter, tannbehandlingsbehov, tannsmerter, tannmellomrom større enn 5 mm, mer enn tre molarer mangler i samme kvadrant, revmatisk sykdom, Skade/operasjon i kjeveområdet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aqualizer
Enhet: Aqualizer
Aqualizer er en myk skinne med vannfylte puter.
ACTIVE_COMPARATOR: Myk skinne
elastisk skinne laget av copolyesterfolie
Enhet: Myk skinne
INGEN_INTERVENSJON: Rådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 2-3 uker
2-3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
munnåpning
Tidsramme: 2-3 uker
2-3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heidelberg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

4. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UHeidelberg

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere