- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01409850
Vertailututkimus kahdesta lastasta, joita käytetään akuutin temporomandibulaarisen kivun hoitoon.
Pilottikliininen tutkimus kahden lastan hoidon tehokkuudesta akuutissa temporomandibulaarisessa kivussa.
Yleisimmin käytetty hoito akuuttien temporomandibulaaristen merkkien ja oireiden varalta on lääkehoito. Näyttö ei-lääkehoitojen (kuten lastat) hoidon tehokkuudesta on erittäin vähäistä. Kaksi hyvin yleisesti käytettyä lasta ovat Aqualizer® ja pehmeä polyesterilasta. Nämä ovat lasta, jota käytetään lyhyen aikaa, kunnes hoito kovalastalla ja/tai fysioterapia alkaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näiden kahden lastan kliinistä lyhytaikaista tehoa akuutin temporomandibulaarisen kivun hoidossa ja verrata sitä vertailuryhmään, joka ei saa hoitoa tuon lyhyen ajan.
Tutkimuksen hypoteesi on, että kolmen potilasryhmän (kaksi interventio- ja yksi kontrolliryhmä) välillä on eroa kivun vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, D-69120
- Department of Prosthodontics, University Clinic of Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, ei-krooninen orofacial kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, krooninen kasvojen kipu, hammashoidon tarve, hammaskipu, yli 5 mm hampaaton tila, yli kolme poskihampaa puuttuu samasta neljänneksestä, reumasairaus, vamma/leikkaus kasvoleuan alueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aqualizer
|
Aqualizer on pehmeä lasta, jossa on vedellä täytetyt pehmusteet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pehmeä lasta
elastinen lasta kopolyesterifoliosta
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Neuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
2-3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suun avaaminen
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
2-3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHeidelberg
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .