Estudio comparativo de dos férulas utilizadas para el tratamiento del dolor temporomandibular agudo.
Ensayo Clínico Piloto sobre la Eficacia del Tratamiento de Dos Férulas para el Dolor Temporomandibular Agudo.
El tratamiento más comúnmente aplicado contra los signos y síntomas temporomandibulares agudos es la farmacoterapia. La evidencia sobre la eficacia del tratamiento de los tratamientos sin medicación (como las férulas) es muy baja. Dos férulas muy utilizadas son Aqualizer® y la férula blanda de poliéster. Son férulas aplicadas por un corto período de tiempo, hasta que se inicia el tratamiento con férula dura y/o fisioterapia. El objetivo de este estudio es comparar la eficacia clínica a corto plazo de estas dos férulas para el tratamiento del dolor temporomandibular agudo y compararlo con un grupo de control que no recibió tratamiento durante ese breve período.
La hipótesis del estudio es que existe una diferencia en la reducción del dolor entre los tres grupos de pacientes (dos de intervención y uno de control).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, D-69120
- Department of Prosthodontics, University Clinic of Heidelberg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, dolor orofacial no crónico
Criterio de exclusión:
- Embarazo, dolor orofacial crónico, necesidad de tratamiento dental, dolor dental, espacio edéntulo mayor de 5 mm, falta de más de tres molares en el mismo cuadrante, enfermedad reumática, Lesión/operación en el área maxilofacial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ecualizador
|
El Aqualizer es una férula suave con almohadillas llenas de agua.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Férula blanda
férula elástica de lámina de copoliéster
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Asesoramiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
|
2-3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
apertura de la boca
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
|
2-3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UHeidelberg
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .