Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningsundersøgelse af to skinner brugt til behandling af akutte temporomandibulære smerter.

2. december 2014 opdateret af: Giannakopoulos Nikolaos, Heidelberg University

Pilot klinisk forsøg på behandlingseffektiviteten af ​​to skinner til akutte temporomandibulære smerter.

Den mest almindeligt anvendte behandling mod akutte temporomandibulære tegn og symptomer er farmakoterapi. Evidensen for behandlingseffektivitet af ikke-medicinske behandlinger (som skinner) er meget lav. To meget almindeligt anvendte skinner er Aqualizer® og den bløde polyesterskinne. Det er skinner, der påføres i en kort periode, indtil behandlingen med hård skinne og/eller fysioterapi starter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske korttidseffektivitet af disse to skinner til behandling af akutte temporomandibulære smerter og sammenligne den med en kontrolgruppe, der ikke modtog nogen behandling i den korte tid.

Studiehypotesen er, at der er forskel i smertereduktion mellem de tre grupper af patienter (to interventions- og en kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, D-69120
        • Department of Prosthodontics, University Clinic of Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, ikke-kroniske orofaciale smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, kroniske orofaciale smerter, tandbehandlingsbehov, tandsmerter, tandhulrum større end 5 mm, mere end tre kindtænder mangler i samme kvadrant, gigtsygdom, Skade/operation i kæbeområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aqualizer
Enhed: Aqualizer
Aqualizer er en blød skinne med vandfyldte puder.
ACTIVE_COMPARATOR: Blød skinne
elastisk skinne lavet af copolyester folie
Enhed: Blød skinne
NO_INTERVENTION: Rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 2-3 uger
2-3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mundåbning
Tidsramme: 2-3 uger
2-3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2011

Først opslået (SKØN)

4. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHeidelberg

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner