- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01409850
Jämförelsestudie av två skenor som används för behandling av akut temporomandibulär smärta.
Pilot klinisk prövning om behandlingseffektiviteten av två skenor för akut temporomandibulär smärta.
Den vanligaste behandlingen mot akuta temporomandibulära tecken och symtom är farmakoterapi. Bevisen för behandlingseffekt av icke-medicinska behandlingar (som skenor) är mycket låg. Två mycket vanliga skenor är Aqualizer® och den mjuka polyesterskenan. Det är skenor som appliceras under en kortare tid, tills behandlingen med hård skena och/eller sjukgymnastik påbörjas. Syftet med denna studie är att jämföra den kliniska korttidseffekten av dessa två skenor för behandling av akut käftsmärta och jämföra den med en kontrollgrupp som inte fick någon terapi under den korta tiden.
Studiehypotesen är att det finns en skillnad i smärtreduktion mellan de tre patientgrupperna (två interventions- och en kontrollgrupp).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, D-69120
- Department of Prosthodontics, University Clinic of Heidelberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter, icke-kronisk orofacial smärta
Exklusions kriterier:
- Graviditet, kronisk orofacial smärta, tandbehandlingsbehov, tandsmärta, tandutrymme större än 5 mm, fler än tre molarer saknas i samma kvadrant, reumatisk sjukdom, Skada/operation i käkområdet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aqualizer
|
Aqualizer är en mjuk skena med vattenfyllda dynor.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mjuk skena
elastisk skena av copolyesterfolie
|
|
|
NO_INTERVENTION: Rådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 2-3 veckor
|
2-3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
munöppning
Tidsram: 2-3 veckor
|
2-3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UHeidelberg
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .