Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsestudie av två skenor som används för behandling av akut temporomandibulär smärta.

2 december 2014 uppdaterad av: Giannakopoulos Nikolaos, Heidelberg University

Pilot klinisk prövning om behandlingseffektiviteten av två skenor för akut temporomandibulär smärta.

Den vanligaste behandlingen mot akuta temporomandibulära tecken och symtom är farmakoterapi. Bevisen för behandlingseffekt av icke-medicinska behandlingar (som skenor) är mycket låg. Två mycket vanliga skenor är Aqualizer® och den mjuka polyesterskenan. Det är skenor som appliceras under en kortare tid, tills behandlingen med hård skena och/eller sjukgymnastik påbörjas. Syftet med denna studie är att jämföra den kliniska korttidseffekten av dessa två skenor för behandling av akut käftsmärta och jämföra den med en kontrollgrupp som inte fick någon terapi under den korta tiden.

Studiehypotesen är att det finns en skillnad i smärtreduktion mellan de tre patientgrupperna (två interventions- och en kontrollgrupp).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, D-69120
        • Department of Prosthodontics, University Clinic of Heidelberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, icke-kronisk orofacial smärta

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, kronisk orofacial smärta, tandbehandlingsbehov, tandsmärta, tandutrymme större än 5 mm, fler än tre molarer saknas i samma kvadrant, reumatisk sjukdom, Skada/operation i käkområdet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aqualizer
Aqualizer är en mjuk skena med vattenfyllda dynor.
ACTIVE_COMPARATOR: Mjuk skena
elastisk skena av copolyesterfolie
NO_INTERVENTION: Rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta
Tidsram: 2-3 veckor
2-3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
munöppning
Tidsram: 2-3 veckor
2-3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

4 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UHeidelberg

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera