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Studio comparativo di due stecche utilizzate per il trattamento del dolore temporomandibolare acuto.

2 dicembre 2014 aggiornato da: Giannakopoulos Nikolaos, Heidelberg University

Studio clinico pilota sull'efficacia del trattamento di due splint per il dolore temporomandibolare acuto.

Il trattamento più comunemente applicato contro i segni ei sintomi temporo-mandibolari acuti è la farmacoterapia. L'evidenza sull'efficacia del trattamento dei trattamenti non farmacologici (come le stecche) è molto bassa. Due stecche molto comunemente usate sono l'Aqualizer® e la stecca in poliestere morbido. Si tratta di tutori applicati per un breve periodo di tempo, fino all'inizio del trattamento con tutore rigido e/o fisioterapia. Scopo di questo studio è confrontare l'efficacia clinica a breve termine di queste due stecche per il trattamento del dolore temporomandibolare acuto e confrontarla con un gruppo di controllo che non ha ricevuto alcuna terapia per quel breve periodo.

L'ipotesi dello studio è che ci sia una differenza nella riduzione del dolore tra i tre gruppi di pazienti (due di intervento e un gruppo di controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, D-69120
        • Department of Prosthodontics, University Clinic of Heidelberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti, dolore orofacciale non cronico

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, dolore orofacciale cronico, necessità di cure dentistiche, dolore dentale, spazio edentulo superiore a 5 mm, più di tre molari mancanti nello stesso quadrante, malattia reumatica, lesione/operazione nell'area maxillo-facciale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Qualificatore
Dispositivo: Qualificatore
L'Aqualizer è una stecca morbida con cuscinetti riempiti d'acqua.
ACTIVE_COMPARATORE: Stecca morbida
stecca elastica in lamina di copoliestere
Dispositivo: Stecca morbida
NESSUN_INTERVENTO: Consulenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 2-3 settimane
2-3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
apertura della bocca
Lasso di tempo: 2-3 settimane
2-3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heidelberg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

4 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHeidelberg

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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