Vergelijkingsstudie van twee spalken die worden gebruikt voor de behandeling van acute temporomandibulaire pijn.
Pilot klinisch onderzoek naar de behandelingseffectiviteit van twee spalken voor acute temporomandibulaire pijn.
De meest toegepaste behandeling tegen acute temporomandibulaire tekenen en symptomen is farmacotherapie. Het bewijs voor de werkzaamheid van niet-medicamenteuze behandelingen (zoals spalken) is erg laag. Twee veelgebruikte spalken zijn de Aqualizer® en de zachte polyester spalk. Dit zijn spalken die kort worden aangebracht, totdat de behandeling met harde spalk en/of fysiotherapie begint. Het doel van deze studie is om de klinische werkzaamheid op korte termijn van deze twee spalken voor de behandeling van acute temporomandibulaire pijn te vergelijken met die van een controlegroep die gedurende die korte tijd geen therapie kreeg.
De onderzoekshypothese is dat er een verschil is in pijnvermindering tussen de drie patiëntengroepen (twee interventie- en één controlegroep).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, D-69120
- Department of Prosthodontics, University Clinic of Heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten, niet-chronische orofaciale pijn
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, chronische orofaciale pijn, tandheelkundige zorgbehoefte, tandpijn, tandplak groter dan 5 mm, meer dan drie kiezen ontbreken in hetzelfde kwadrant, reumatische aandoening, Letsel/operatie in maxillofaciale gebied.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aqualizer
|
De Aqualizer is een zachte spalk met met water gevulde kussentjes.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zachte spalk
elastische spalk van copolyesterfolie
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Advisering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: 2-3 weken
|
2-3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
mond openen
Tijdsspanne: 2-3 weken
|
2-3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UHeidelberg
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .