Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie dvou dlah používaných k léčbě akutní temporomandibulární bolesti.

2. prosince 2014 aktualizováno: Giannakopoulos Nikolaos, Heidelberg University

Pilotní klinická studie o účinnosti léčby dvěma dlahami pro akutní temporomandibulární bolest.

Nejčastěji aplikovanou léčbou akutních temporomandibulárních známek a symptomů je farmakoterapie. Důkazy o účinnosti léčby nemedikamentózní léčby (jako jsou dlahy) jsou velmi nízké. Dvě velmi běžně používané dlahy jsou Aqualizer® a měkká polyesterová dlaha. Jedná se o dlahy aplikované na krátkou dobu, dokud nezačne léčba tvrdou dlahou a/nebo fyzioterapie. Cílem této studie je porovnat krátkodobou klinickou účinnost těchto dvou dlah pro léčbu akutní temporomandibulární bolesti a porovnat ji s kontrolní skupinou, která po tak krátkou dobu nedostávala žádnou terapii.

Hypotézou studie je, že existuje rozdíl ve snížení bolesti mezi třemi skupinami pacientů (dvě intervenční a jedna kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, D-69120
        • Department of Prosthodontics, University Clinic of Heidelberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, nechronická orofaciální bolest

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, chronická orofaciální bolest, potřeba zubního ošetření, bolest zubů, bezzubý prostor větší než 5 mm, více než tři stoličky chybí ve stejném kvadrantu, revmatické onemocnění, Poranění/operace v maxilofaciální oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Aqualizer
Přístroj: Aqualizer
Aqualizer je měkká dlaha s vodou naplněnými polštářky.
ACTIVE_COMPARATOR: Měkká dlaha
elastická dlaha z kopolyesterové fólie
Přístroj: Měkká dlaha
NO_INTERVENTION: Poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest
Časové okno: 2-3 týdny
2-3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
otevření úst
Časové okno: 2-3 týdny
2-3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

4. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UHeidelberg

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit