Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование двух шин, используемых для лечения острой височно-нижнечелюстной боли.

2 декабря 2014 г. обновлено: Giannakopoulos Nikolaos, Heidelberg University

Пилотное клиническое исследование эффективности лечения двух шин при острой височно-нижнечелюстной боли.

Наиболее часто применяемым методом лечения острых височно-нижнечелюстных признаков и симптомов является фармакотерапия. Доказательств эффективности немедикаментозного лечения (например, шин) очень мало. Двумя наиболее часто используемыми шинами являются Aqualizer® и шина из мягкого полиэстера. Это шины, накладываемые на короткий период времени, пока не начнется лечение жесткой шиной и/или физиотерапия. Целью данного исследования является сравнение клинической краткосрочной эффективности этих двух шин для лечения острой височно-нижнечелюстной боли и сравнение ее с контрольной группой, не получавшей лечения в течение этого короткого времени.

Гипотеза исследования заключается в том, что существует разница в уменьшении боли между тремя группами пациентов (двумя интервенционными и одной контрольной группой).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, D-69120
        • Department of Prosthodontics, University Clinic of Heidelberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, нехроническая орофациальная боль

Критерий исключения:

  • Беременность, хроническая орофациальная боль, необходимость стоматологического лечения, зубная боль, беззубый промежуток более 5 мм, отсутствие более трех моляров в одном квадранте, ревматическое заболевание, травма/операция в челюстно-лицевой области.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Аквалайзер
Устройство: Аквалайзер
Aqualizer представляет собой мягкую шину с наполненными водой подушечками.
ACTIVE_COMPARATOR: Мягкая шина
эластичная шина из сополиэфирной пленки
Устройство: Мягкая шина
NO_INTERVENTION: Консультирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 2-3 недели
2-3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
открывание рта
Временное ограничение: 2-3 недели
2-3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heidelberg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UHeidelberg

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться