Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze dwóch szyn stosowanych w leczeniu ostrego bólu skroniowo-żuchwowego.

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Giannakopoulos Nikolaos, Heidelberg University

Pilotażowe badanie kliniczne skuteczności leczenia dwóch szyn w ostrym bólu skroniowo-żuchwowym.

Najczęściej stosowanym sposobem leczenia ostrych objawów skroniowo-żuchwowych jest farmakoterapia. Dowody na skuteczność leczenia metodami nieleczniczymi (takimi jak szyny) są bardzo niskie. Dwie bardzo często stosowane szyny to Aqualizer® i miękka szyna poliestrowa. Są to szyny nakładane na krótki czas, do czasu rozpoczęcia leczenia szyną twardą i/lub fizjoterapii. Celem tego badania jest porównanie klinicznej skuteczności tych dwóch szyn w krótkim czasie w leczeniu ostrego bólu skroniowo-żuchwowego i porównanie jej z grupą kontrolną, która nie była leczona przez tak krótki czas.

Hipoteza badania jest taka, że ​​istnieje różnica w redukcji bólu między trzema grupami pacjentów (dwie grupy interwencyjne i jedna grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, D-69120
        • Department of Prosthodontics, University Clinic of Heidelberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci, nieprzewlekły ból ustno-twarzowy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, przewlekły ból twarzoczaszki, konieczność leczenia stomatologicznego, ból zęba, bezzębie większe niż 5mm, brak więcej niż trzech zębów trzonowych w tym samym kwadrancie, choroba reumatyczna, uraz/operacja okolicy szczękowo-twarzowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Wyrównujący
Urządzenie: Wyrównujący
Aqualizer to miękka szyna z wkładkami wypełnionymi wodą.
ACTIVE_COMPARATOR: Miękka szyna
szyna elastyczna wykonana z folii kopoliestrowej
Urządzenie: Miękka szyna
NIE_INTERWENCJA: Doradztwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
2-3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
otwieranie ust
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
2-3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHeidelberg

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-powięziowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj