Étude comparative de deux attelles utilisées pour le traitement de la douleur temporo-mandibulaire aiguë.
Essai clinique pilote sur l'efficacité du traitement de deux attelles pour la douleur temporo-mandibulaire aiguë.
Le traitement le plus couramment appliqué contre les signes et symptômes temporo-mandibulaires aigus est la pharmacothérapie. Les données probantes sur l'efficacité des traitements non médicamenteux (comme les attelles) sont très faibles. Deux attelles très couramment utilisées sont l'Aqualizer® et l'attelle en polyester souple. Ce sont des attelles appliquées pendant une courte période de temps, jusqu'au début du traitement avec une attelle dure et/ou de la physiothérapie. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité clinique à court terme de ces deux attelles pour le traitement de la douleur temporo-mandibulaire aiguë et de la comparer à un groupe témoin ne recevant aucun traitement pendant cette courte période.
L'hypothèse de l'étude est qu'il existe une différence de réduction de la douleur entre les trois groupes de patients (deux groupes d'intervention et un groupe témoin).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, D-69120
- Department of Prosthodontics, University Clinic of Heidelberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes, douleurs bucco-faciales non chroniques
Critère d'exclusion:
- Grossesse, douleur bucco-faciale chronique, besoin de traitement dentaire, douleur dentaire, espace édenté supérieur à 5 mm, plus de trois molaires manquantes dans le même quadrant, maladie rhumatismale, blessure/opération dans la région maxillo-faciale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Égaliseur
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L'Aqualizer est une attelle souple avec des coussinets remplis d'eau.
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ACTIVE_COMPARATOR: Attelle souple
attelle élastique en feuille de copolyester
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AUCUNE_INTERVENTION: Conseils
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur
Délai: 2-3 semaines
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2-3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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ouverture de la bouche
Délai: 2-3 semaines
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2-3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UHeidelberg
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