Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut temporomandibularis fájdalom kezelésére használt két sín összehasonlító vizsgálata.

2014. december 2. frissítette: Giannakopoulos Nikolaos, Heidelberg University

Kísérleti klinikai vizsgálat két sín kezelésének hatékonyságáról akut temporomandibularis fájdalom esetén.

Az akut temporomandibularis jelek és tünetek ellen leggyakrabban alkalmazott kezelés a gyógyszeres kezelés. A nem gyógyszeres kezelések (például sín) kezelési hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok nagyon alacsonyak. Két nagyon gyakran használt sín az Aqualizer® és a puha poliészter sín. Ezek rövid ideig felhelyezett sínek, amíg a kemény sínnel végzett kezelés és/vagy fizioterápia meg nem kezdődik. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa e két sín klinikai rövid távú hatékonyságát az akut temporomandibularis fájdalom kezelésében, és összehasonlítsa egy kontrollcsoporttal, amely rövid ideig nem kapott terápiát.

A vizsgálat hipotézise az, hogy különbség van a fájdalomcsillapításban a három betegcsoport (két intervenciós és egy kontrollcsoport) között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Németország, D-69120
        • Department of Prosthodontics, University Clinic of Heidelberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, nem krónikus orofacialis fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, krónikus orofacialis fájdalom, fogászati ​​kezelés szükségessége, fogászati ​​fájdalom, 5 mm-nél nagyobb fogatlanság, háromnál több őrlőfog hiányzik ugyanabban a kvadránsban, reumás betegség, Sérülés/műtét a maxillofacialis területén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Aqualizer
Eszköz: Aqualizer
Az Aqualizer egy puha sín, vízzel töltött párnákkal.
ACTIVE_COMPARATOR: Puha sín
elasztikus sín kopoliészter fóliából
Eszköz: Puha sín
NINCS_BEAVATKOZÁS: Tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 2-3 hét
2-3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szájnyílás
Időkeret: 2-3 hét
2-3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heidelberg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHeidelberg

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel