Linifanib (ABT-869) 在晚期或转移性实体瘤受试者中的扩展研究

纳入标准

1. 受试者已经完成了一项使用利尼法尼的先前研究（根据先前研究中的标准），或者在研究完成时处于活跃状态并分配给利尼法尼，并且研究者认为继续使用利尼法尼治疗符合受试者的最佳利益。

2. 有生育能力的女性和男性必须同意在研究开始前、研究参与期间和治疗完成后最多 90 天内使用充分的避孕措施（以下所列之一）。 有生育能力的女性必须在开始治疗前 7 天内进行尿妊娠试验阴性和/或绝经后女性必须闭经至少 12 个月才能被视为无生育能力：

   • 完全戒除性交（至少一个完整的月经周期）；
   • 输精管结扎的伴侣；
   • 在研究药物给药前至少 3 个月服用激素避孕药（口服、肠胃外或经皮）；如果受试者目前正在使用激素避孕药，她还应该在本研究期间和研究完成后 1 个月内使用屏障方法；
   • 宫内节育器 (IUD)；
   • 双屏障方法（避孕套、避孕海绵、隔膜或阴道环，带有杀精子果冻或乳膏）；
   • 此外，其伴侣怀孕或可能怀孕的男性受试者（包括输精管切除术的受试者）必须同意在研究期间和治疗完成后的 90 天内使用避孕套。
3. 能够理解并遵守方案中概述的参数，并能够签署知情同意书，并在开始任何筛选或研究特定程序之前获得独立伦理委员会 (IEC)/机构审查委员会 (IRB) 的批准。

排除标准

1. 受试者在完成之前的研究之前停止了 linifanib 给药（由于疾病进展、毒性、撤回同意等）。
2. 受试者有任何医学状况，研究者认为该状况使受试者处于不可接受的高毒性风险中。
3. 受试者是哺乳期或怀孕的女性。