Um estudo de extensão de Linifanib (ABT-869) em indivíduos com tumores sólidos avançados ou metastáticos

Critério de inclusão

1. O sujeito concluiu um estudo anterior utilizando linifanibe (de acordo com os critérios do estudo anterior) ou estava ativo e designado para linifanibe quando o estudo foi concluído e o investigador acredita que o tratamento continuado com linifanibe é do melhor interesse do sujeito.

2. As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar métodos contraceptivos adequados (um dos seguintes listados abaixo) antes da entrada no estudo, durante a participação no estudo e até 90 dias após o término da terapia. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo nos 7 dias anteriores ao início do tratamento e/ou as mulheres pós-menopáusicas devem ser amenorreicas durante pelo menos 12 meses para serem consideradas sem potencial para engravidar:

   • abstinência total de relações sexuais (mínimo um ciclo menstrual completo);
   • parceiro(s) vasectomizado(s);
   • Contraceptivos hormonais (orais, parenterais ou transdérmicos) por pelo menos 3 meses antes da administração do medicamento em estudo; se a participante estiver usando um contraceptivo hormonal, ela também deve usar um método de barreira durante este estudo e por 1 mês após a conclusão do estudo;
   • dispositivo intrauterino (DIU);
   • método de dupla barreira (preservativo, esponja anticoncepcional, diafragma ou anel vaginal com geléias ou cremes espermicidas);
   • Além disso, indivíduos do sexo masculino (incluindo aqueles que são vasectomizados) cujas parceiras estão grávidas ou podem estar grávidas devem concordar em usar preservativos durante o estudo e por 90 dias após o término da terapia.
3. É capaz de entender e cumprir os parâmetros descritos no protocolo e assinar o consentimento informado, aprovado por um Comitê de Ética Independente (IEC)/Conselho de Revisão Institucional (IRB) antes do início de qualquer triagem ou procedimentos específicos do estudo.

Critério de exclusão

1. O sujeito descontinuou a administração de linifanibe antes de concluir o estudo anterior (devido à progressão da doença, toxicidade, retirada do consentimento, outro).
2. O sujeito tem qualquer condição médica que, na opinião do investigador, coloca o sujeito em um risco inaceitavelmente alto de toxicidades.
3. O sujeito é uma fêmea lactante ou grávida.