未镇静患者结肠镜检查期间二氧化碳吹入的最佳时机
2012年9月3日 更新者:Peng-Jen Chen、Tri-Service General Hospital
注入二氧化碳 (CO2) 而不是空气可以减轻结肠镜检查后因结肠扩张引起的疼痛,因为二氧化碳会迅速从结肠吸收并通过肺部排出体外。
这减少了结肠扩张的影响,并在检查结束时最大限度地减少了结肠内气体。
该研究的目的是评估给予 CO2 吹入的时间并确定结肠镜检查不适的预测因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、114
- Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 具有适当结肠镜检查指征的患者被认为符合条件。
排除标准:
- 排除标准包括严重便血、急性结肠假性梗阻、已知梗阻性病变、年龄 <18 岁、既往结肠切除术、暴发性结肠炎、需要氧气的慢性阻塞性肺病和 CO2 潴留病史。 仅需要部分结肠镜检查或无法阅读或理解中文的患者也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR:无需吹入 CO2 即可插入
使用随机计算机生成的列表,患者被随机分配接受整个过程或仅拔管 CO2 吹气。
|
使用随机计算机生成的列表,患者被随机分配接受整个过程或仅拔管 CO2 吹气。
其他名称:
|
|
实验性的:用 CO2 插入
使用随机计算机生成的列表,患者被随机分配接受整个过程或仅拔管 CO2 吹气。
|
使用随机计算机生成的列表,患者被随机分配接受整个过程或仅拔管 CO2 吹气。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结肠镜检查期间和之后的腹痛
大体时间:一天
|
在左侧结肠镜检查插入、右侧结肠镜检查插入以及术后 1、3、6 和 24 小时,以十点视觉模拟量表(0-无痛,10-可想象的最痛)记录疼痛。
|
一天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
延迟出血
大体时间:一天
|
一天
|
|
肠镜盲肠插管时间
大体时间:一天
|
一天
|
|
插管的完整性
大体时间:一天
|
一天
|
|
循环形成
大体时间:一天
|
一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Tsai-Yuan Hsieh, MD.PhD、Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月10日
首次发布 (估计)
2011年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月3日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TSGH-C99-062
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.