Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den optimale timingen av karbondioksidinnblåsning under koloskopi hos pasienter som ikke er bedøvet

3. september 2012 oppdatert av: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital
Innblåsing av karbondioksid (CO2) i stedet for luft kan redusere smerte som følge av tykktarmsutvidelse etter koloskopi fordi CO2 raskt absorberes fra tykktarmen og skilles ut gjennom lungene. Dette reduserer effekten av tykktarmsutvidelse og minimerer intrakolonisk gass ved slutten av undersøkelsen. Målet med studien var å evaluere tidspunktet for administrering av CO2-innblåsing og å identifisere prediktorer for ubehag for koloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med passende indikasjon for koloskopi ble ansett som kvalifiserte.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderte alvorlig hematochezi, akutt pseudoobstruksjon i tykktarmen, kjente obstruktive lesjoner, alder <18 år, tidligere tykktarmsreseksjon, fulminant kolitt, kronisk obstruktiv lungesykdom som krever oksygen og en sykehistorie med CO2-retensjon. Pasienter som bare trengte en delvis koloskopi eller ikke var i stand til å lese eller forstå kinesisk ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Innsetting uten CO2-innblåsing
Pasienter ble tilfeldig fordelt til å motta hele prosedyren eller kun ekstubering CO2-innblåsing, ved å bruke en randomisert datamaskingenerert liste.
Fremgangsmåte: Insufflasjon med CO2
Pasienter ble tilfeldig fordelt til å motta hele prosedyren eller kun ekstubering CO2-innblåsing, ved å bruke en randomisert datamaskingenerert liste.
Andre navn:
  • Olympus UCR endoskopisk CO2-reguleringsenhet
EKSPERIMENTELL: Innsetting med CO2
Pasienter ble tilfeldig fordelt til å motta hele prosedyren eller kun ekstubering CO2-innblåsing, ved å bruke en randomisert datamaskingenerert liste.
Fremgangsmåte: Insufflasjon med CO2
Pasienter ble tilfeldig fordelt til å motta hele prosedyren eller kun ekstubering CO2-innblåsing, ved å bruke en randomisert datamaskingenerert liste.
Andre navn:
  • Olympus UCR endoskopisk CO2-reguleringsenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
magesmerter under og etter koloskopi
Tidsramme: En dag
Smerte ble registrert på en tipunkts visuell analog skala (0-ingen smerte, 10- verst tenkelige smerte) ved venstresidig koloskopisk innsetting, høyresidig koloskopisk innsetting og 1, 3, 6 og 24 timer etter prosedyren.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forsinket blødning
Tidsramme: En dag
En dag
koloskopisk cecal intubasjonstid
Tidsramme: En dag
En dag
fullstendigheten av intubasjonen
Tidsramme: En dag
En dag
løkkedannelse
Tidsramme: En dag
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Tsai-Yuan Hsieh, MD.PhD, Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

11. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TSGH-C99-062

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insufflasjon med CO2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere