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El momento óptimo de la insuflación de dióxido de carbono durante la colonoscopia en pacientes no sedados

3 de septiembre de 2012 actualizado por: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital
La insuflación de dióxido de carbono (CO2) en lugar de aire puede reducir el dolor resultante de la distensión del colon después de la colonoscopia porque el CO2 se absorbe rápidamente del colon y se excreta a través de los pulmones. Esto reduce los efectos de la distensión colónica y minimiza el gas intracolónico al final del examen. Los objetivos del estudio fueron evaluar el momento de administrar la insuflación de CO2 e identificar los predictores de malestar para la colonoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 114
        • Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se consideraron elegibles los pacientes con una indicación apropiada para la colonoscopia.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluyeron hematoquecia grave, seudoobstrucción colónica aguda, lesiones obstructivas conocidas, edad <18 años, resección de colon previa, colitis fulminante, enfermedad pulmonar obstructiva crónica que requiere oxígeno y antecedentes médicos de retención de CO2. También se excluyeron los pacientes que requirieron solo una colonoscopia parcial o que no podían leer o comprender el chino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Inserción sin insuflación de CO2
Los pacientes fueron asignados al azar para recibir el procedimiento completo o la insuflación de CO2 solo para la extubación, utilizando una lista aleatoria generada por computadora.
Procedimiento: Insuflación con CO2
Los pacientes fueron asignados al azar para recibir el procedimiento completo o la insuflación de CO2 solo para la extubación, utilizando una lista aleatoria generada por computadora.
Otros nombres:
  • la unidad de regulación de CO2 endoscópica Olympus UCR
EXPERIMENTAL: Inserción con CO2
Los pacientes fueron asignados al azar para recibir el procedimiento completo o la insuflación de CO2 solo para la extubación, utilizando una lista aleatoria generada por computadora.
Procedimiento: Insuflación con CO2
Los pacientes fueron asignados al azar para recibir el procedimiento completo o la insuflación de CO2 solo para la extubación, utilizando una lista aleatoria generada por computadora.
Otros nombres:
  • la unidad de regulación de CO2 endoscópica Olympus UCR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor abdominal durante y después de la colonoscopia
Periodo de tiempo: Un día
El dolor se registró en una escala analógica visual de diez puntos (0: sin dolor, 10: el peor dolor imaginable) en la inserción colonoscópica del lado izquierdo, la inserción colonoscópica del lado derecho y 1, 3, 6 y 24 horas después del procedimiento.
Un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sangrado retardado
Periodo de tiempo: Un día
Un día
tiempo de intubación cecal colonoscópica
Periodo de tiempo: Un día
Un día
integridad de la intubación
Periodo de tiempo: Un día
Un día
formación de bucles
Periodo de tiempo: Un día
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tri-Service General Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Tsai-Yuan Hsieh, MD.PhD, Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TSGH-C99-062

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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