Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De optimale timing van kooldioxide-insufflatie tijdens colonoscopie bij niet-verdoofde patiënten

3 september 2012 bijgewerkt door: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital
Insufflatie van kooldioxide (CO2) in plaats van lucht kan de pijn als gevolg van opgezette dikke darm na colonoscopie verminderen, omdat CO2 snel uit de dikke darm wordt opgenomen en via de longen wordt uitgescheiden. Dit vermindert de effecten van opgezette dikke darm en minimaliseert intracolongas aan het einde van het onderzoek. De doelstellingen van de studie waren het evalueren van de timing van het toedienen van CO2-insufflatie en het identificeren van voorspellers van ongemak voor colonoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een geschikte indicatie voor colonoscopie kwamen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria waren onder meer ernstige hematochezie, acute colonpseudo-obstructie, bekende obstructieve laesies, leeftijd <18 jaar, eerdere colonresectie, fulminante colitis, chronische obstructieve longziekte die zuurstof vereist en een medische voorgeschiedenis van CO2-retentie. Patiënten die slechts een gedeeltelijke colonoscopie nodig hadden of die geen Chinees konden lezen of begrijpen, werden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Inbrengen zonder CO2-insufflatie
Patiënten werden willekeurig toegewezen om CO2-insufflatie van de hele procedure of alleen extubatie te krijgen, met behulp van een gerandomiseerde, door de computer gegenereerde lijst.
Procedure: Insufflatie met CO2
Patiënten werden willekeurig toegewezen om CO2-insufflatie van de hele procedure of alleen extubatie te krijgen, met behulp van een gerandomiseerde, door de computer gegenereerde lijst.
Andere namen:
  • de Olympus UCR Endoscopische CO2-regeleenheid
EXPERIMENTEEL: Inbrengen met CO2
Patiënten werden willekeurig toegewezen om CO2-insufflatie van de hele procedure of alleen extubatie te krijgen, met behulp van een gerandomiseerde, door de computer gegenereerde lijst.
Procedure: Insufflatie met CO2
Patiënten werden willekeurig toegewezen om CO2-insufflatie van de hele procedure of alleen extubatie te krijgen, met behulp van een gerandomiseerde, door de computer gegenereerde lijst.
Andere namen:
  • de Olympus UCR Endoscopische CO2-regeleenheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
buikpijn tijdens en na colonoscopie
Tijdsspanne: Op een dag
Pijn werd geregistreerd op een tienpunts visuele analoge schaal (0- geen pijn, 10- ergst denkbare pijn) bij linkszijdige colonoscopische insertie, rechtszijdige colonoscopische insertie en 1, 3, 6 en 24 uur na de procedure.
Op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vertraagde bloeding
Tijdsspanne: Op een dag
Op een dag
colonoscopische cecale intubatietijd
Tijdsspanne: Op een dag
Op een dag
volledigheid van intubatie
Tijdsspanne: Op een dag
Op een dag
lus vorming
Tijdsspanne: Op een dag
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tsai-Yuan Hsieh, MD.PhD, Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TSGH-C99-062

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Insufflatie met CO2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren