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O momento ideal da insuflação de dióxido de carbono durante a colonoscopia em pacientes não sedados

3 de setembro de 2012 atualizado por: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital
A insuflação de dióxido de carbono (CO2) em vez de ar pode reduzir a dor resultante da distensão do cólon após a colonoscopia porque o CO2 é rapidamente absorvido do cólon e excretado pelos pulmões. Isso reduz os efeitos da distensão do cólon e minimiza o gás intracolônico no final do exame. Os objetivos do estudo foram avaliar o momento da administração da insuflação de CO2 e identificar preditores de desconforto para colonoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com indicação apropriada para colonoscopia foram considerados elegíveis.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluíram hematoquezia grave, pseudo-obstrução aguda do cólon, lesões obstrutivas conhecidas, idade <18 anos, ressecção anterior do cólon, colite fulminante, doença pulmonar obstrutiva crônica que requer oxigênio e histórico médico de retenção de CO2. Os pacientes que necessitavam apenas de uma colonoscopia parcial ou eram incapazes de ler ou entender chinês também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Inserção sem insuflação de CO2
Os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber todo o procedimento ou insuflação de CO2 apenas para extubação, usando uma lista aleatória gerada por computador.
Procedimento: Insuflação com CO2
Os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber todo o procedimento ou insuflação de CO2 apenas para extubação, usando uma lista aleatória gerada por computador.
Outros nomes:
  • a Unidade de Regulação Endoscópica de CO2 Olympus UCR
EXPERIMENTAL: Inserção com CO2
Os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber todo o procedimento ou insuflação de CO2 apenas para extubação, usando uma lista aleatória gerada por computador.
Procedimento: Insuflação com CO2
Os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber todo o procedimento ou insuflação de CO2 apenas para extubação, usando uma lista aleatória gerada por computador.
Outros nomes:
  • a Unidade de Regulação Endoscópica de CO2 Olympus UCR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor abdominal durante e após a colonoscopia
Prazo: Um dia
A dor foi registrada em uma escala analógica visual de dez pontos (0 - sem dor, 10 - pior dor imaginável) na inserção colonoscópica do lado esquerdo, inserção colonoscópica do lado direito e em 1, 3, 6 e 24 horas após o procedimento.
Um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sangramento retardado
Prazo: Um dia
Um dia
tempo de intubação cecal colonoscópica
Prazo: Um dia
Um dia
conclusão da intubação
Prazo: Um dia
Um dia
formação de loop
Prazo: Um dia
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tri-Service General Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tsai-Yuan Hsieh, MD.PhD, Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TSGH-C99-062

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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