Le moment optimal de l'insufflation de dioxyde de carbone pendant la coloscopie chez les patients non sédatifs
3 septembre 2012 mis à jour par: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital
L'insufflation de dioxyde de carbone (CO2) au lieu d'air peut réduire la douleur résultant de la distension du côlon après une coloscopie, car le CO2 est rapidement absorbé par le côlon et excrété par les poumons.
Cela réduit les effets de la distension colique et minimise les gaz intracoliques à la fin de l'examen.
Les objectifs de l'étude étaient d'évaluer le moment de l'administration de l'insufflation au CO2 et d'identifier les facteurs prédictifs d'inconfort pour la coloscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 114
- Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients ayant une indication appropriée pour la coloscopie étaient considérés comme éligibles.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient une hématochézie sévère, une pseudo-obstruction colique aiguë, des lésions obstructives connues, un âge < 18 ans, une résection antérieure du côlon, une colite fulminante, une maladie pulmonaire obstructive chronique nécessitant de l'oxygène et des antécédents médicaux de rétention de CO2. Les patients qui n'avaient besoin que d'une coloscopie partielle ou qui étaient incapables de lire ou de comprendre le chinois ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Insertion sans insufflation de CO2
Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir l'intégralité de la procédure ou une insufflation au CO2 pour l'extubation uniquement, à l'aide d'une liste aléatoire générée par ordinateur.
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Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir l'intégralité de la procédure ou une insufflation au CO2 pour l'extubation uniquement, à l'aide d'une liste aléatoire générée par ordinateur.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Insertion avec CO2
Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir l'intégralité de la procédure ou une insufflation au CO2 pour l'extubation uniquement, à l'aide d'une liste aléatoire générée par ordinateur.
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Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir l'intégralité de la procédure ou une insufflation au CO2 pour l'extubation uniquement, à l'aide d'une liste aléatoire générée par ordinateur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleurs abdominales pendant et après la coloscopie
Délai: Un jour
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La douleur a été enregistrée sur une échelle visuelle analogique en dix points (0-pas de douleur, 10-pire douleur imaginable) lors de l'insertion coloscopique du côté gauche, de l'insertion coloscopique du côté droit et à 1, 3, 6 et 24 heures après la procédure.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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saignement retardé
Délai: Un jour
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Un jour
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temps d'intubation cæcale coloscopique
Délai: Un jour
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Un jour
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complétude de l'intubation
Délai: Un jour
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Un jour
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formation de boucle
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tsai-Yuan Hsieh, MD.PhD, Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
11 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TSGH-C99-062
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