- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01415076
Optymalny czas wdmuchiwania dwutlenku węgla podczas kolonoskopii u pacjentów nieuspokojonych
3 września 2012 zaktualizowane przez: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital
Wdmuchiwanie dwutlenku węgla (CO2) zamiast powietrza może zmniejszyć ból wynikający z rozdęcia okrężnicy po kolonoskopii, ponieważ CO2 jest szybko wchłaniany z okrężnicy i wydalany przez płuca.
Zmniejsza to skutki rozdęcia okrężnicy i minimalizuje gazy wewnątrz okrężnicy pod koniec badania.
Celem pracy była ocena czasu podawania insuflacji CO2 oraz identyfikacja predyktorów dyskomfortu podczas kolonoskopii.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 114
- Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kwalifikowali się pacjenci z odpowiednimi wskazaniami do kolonoskopii.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały ciężką hematochezję, ostrą rzekomą niedrożność okrężnicy, znane zmiany obturacyjne, wiek <18 lat, wcześniejszą resekcję okrężnicy, piorunujące zapalenie jelita grubego, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc wymagającą tlenu oraz retencję CO2 w wywiadzie. Wykluczono również pacjentów, którzy wymagali tylko częściowej kolonoskopii lub nie byli w stanie czytać ani rozumieć języka chińskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Wkładanie bez wdmuchiwania CO2
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej całą procedurę lub insuflację CO2 tylko podczas ekstubacji, przy użyciu losowo wygenerowanej komputerowo listy.
|
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej całą procedurę lub insuflację CO2 tylko podczas ekstubacji, przy użyciu losowo wygenerowanej komputerowo listy.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wprowadzenie z CO2
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej całą procedurę lub insuflację CO2 tylko podczas ekstubacji, przy użyciu losowo wygenerowanej komputerowo listy.
|
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej całą procedurę lub insuflację CO2 tylko podczas ekstubacji, przy użyciu losowo wygenerowanej komputerowo listy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból brzucha podczas i po kolonoskopii
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ból rejestrowano w dziesięciopunktowej wizualnej skali analogowej (0 – brak bólu, 10 – najgorszy wyobrażalny ból) przy wprowadzaniu kolonoskopii po lewej stronie, przy wprowadzaniu kolonoskopii po prawej stronie oraz 1, 3, 6 i 24 godziny po zabiegu.
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
opóźnione krwawienie
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
|
czas intubacji jelita ślepego do kolonoskopii
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
|
kompletność intubacji
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
|
tworzenie pętli
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tsai-Yuan Hsieh, MD.PhD, Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSGH-C99-062
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insuflacja CO2
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Cardiochirurgia E.H.Zakończony
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Brigham and Women's HospitalRekrutacyjny
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutacyjnyChirurgiczne leczenie otyłościStany Zjednoczone
-
Karolinska University HospitalZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaAtroficzna blizna