Den optimala tidpunkten för koldioxidinblåsning under koloskopi hos osederade patienter
3 september 2012 uppdaterad av: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital
Insufflation av koldioxid (CO2) istället för luft kan minska smärta till följd av tjocktarmsutvidgning efter koloskopi eftersom CO2 snabbt absorberas från tjocktarmen och utsöndras genom lungorna.
Detta minskar effekterna av kolonutvidgning och minimerar intrakolongas vid slutet av undersökningen.
Syftet med studien var att utvärdera tidpunkten för administrering av CO2-inblåsning och att identifiera prediktorer för obehag för koloskopi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med lämplig indikation för koloskopi ansågs vara lämpliga.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderade svår hematochezi, akut pseudoobstruktion i tjocktarmen, kända obstruktiva lesioner, ålder <18 år, tidigare kolonresektion, fulminant kolit, kronisk obstruktiv lungsjukdom som kräver syre och en medicinsk historia av CO2-retention. Patienter som endast krävde en partiell koloskopi eller som inte kunde läsa eller förstå kinesiska exkluderades också.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Insättning utan CO2-inblåsning
Patienterna fördelades slumpmässigt för att få hela förfarandet eller endast extubation CO2-inblåsning, med hjälp av en randomiserad datorgenererad lista.
|
Patienterna fördelades slumpmässigt för att få hela förfarandet eller endast extubation CO2-inblåsning, med hjälp av en randomiserad datorgenererad lista.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Insättning med CO2
Patienterna fördelades slumpmässigt för att få hela förfarandet eller endast extubation CO2-inblåsning, med hjälp av en randomiserad datorgenererad lista.
|
Patienterna fördelades slumpmässigt för att få hela förfarandet eller endast extubation CO2-inblåsning, med hjälp av en randomiserad datorgenererad lista.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
buksmärtor under och efter koloskopi
Tidsram: En dag
|
Smärta registrerades på en tiogradig visuell analog skala (0 - ingen smärta, 10 - värsta tänkbara smärta) vid vänstersidig koloskopisk insättning, högersidig koloskopisk insättning och 1, 3, 6 och 24 timmar efter proceduren.
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fördröjd blödning
Tidsram: En dag
|
En dag
|
|
koloskopisk cekal intubationstid
Tidsram: En dag
|
En dag
|
|
fullständigheten av intubationen
Tidsram: En dag
|
En dag
|
|
slingbildning
Tidsram: En dag
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tsai-Yuan Hsieh, MD.PhD, Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
11 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TSGH-C99-062
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .