A szén-dioxid-befúvás optimális időzítése kolonoszkópia során nem altató betegeknél
2012. szeptember 3. frissítette: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital
Levegő helyett szén-dioxid (CO2) befújása csökkentheti a vastagbél-tágulásból adódó fájdalmat a kolonoszkópia után, mivel a CO2 gyorsan felszívódik a vastagbélből, és a tüdőn keresztül kiválasztódik.
Ez csökkenti a vastagbél puffadásának hatásait, és minimalizálja az intrakolonális gázképződést a vizsgálat végén.
A tanulmány célja a CO2 befúvás beadásának időzítésének értékelése és a kolonoszkópia során jelentkező kellemetlenségek előrejelzőinek azonosítása volt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 114
- Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megfelelő indikációval rendelkező betegeket tekintették alkalmasnak a kolonoszkópiára.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozott a súlyos vérömleny, akut vastagbél pszeudo-elzáródás, ismert obstruktív elváltozások, 18 év alatti életkor, korábbi vastagbélreszekció, fulmináns vastagbélgyulladás, krónikus obstruktív, oxigént igénylő tüdőbetegség és a kórtörténetben szereplő CO2-retenció. Kizárták azokat a betegeket is, akiknek csak részleges kolonoszkópiára volt szükségük, vagy nem tudtak kínaiul olvasni vagy megérteni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Behelyezés CO2 befúvás nélkül
A betegeket véletlenszerűen osztották be a teljes eljárásra vagy csak az extubációval végzett CO2 befúvásra, egy randomizált számítógéppel generált lista segítségével.
|
A betegeket véletlenszerűen osztották be a teljes eljárásra vagy csak az extubációval végzett CO2 befúvásra, egy randomizált számítógéppel generált lista segítségével.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Beillesztés CO2-val
A betegeket véletlenszerűen osztották be a teljes eljárásra vagy csak az extubációval végzett CO2 befúvásra, egy randomizált számítógéppel generált lista segítségével.
|
A betegeket véletlenszerűen osztották be a teljes eljárásra vagy csak az extubációval végzett CO2 befúvásra, egy randomizált számítógéppel generált lista segítségével.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hasi fájdalom kolonoszkópia alatt és után
Időkeret: Egy nap
|
A fájdalmat tízpontos vizuális analóg skálán (0-nincs fájdalom, 10-es elképzelhető legrosszabb fájdalom) rögzítettük a bal oldali kolonoszkópos behelyezéskor, a jobb oldali kolonoszkópos behelyezéskor, valamint az eljárás után 1, 3, 6 és 24 órával.
|
Egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
késleltetett vérzés
Időkeret: Egy nap
|
Egy nap
|
|
kolonoszkópos vakbél intubációs idő
Időkeret: Egy nap
|
Egy nap
|
|
az intubáció teljessége
Időkeret: Egy nap
|
Egy nap
|
|
hurokképzés
Időkeret: Egy nap
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tsai-Yuan Hsieh, MD.PhD, Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSGH-C99-062
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .