Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální načasování insuflace oxidu uhličitého během kolonoskopie u nesedovaných pacientů

3. září 2012 aktualizováno: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital
Insuflace oxidu uhličitého (CO2) místo vzduchu může snížit bolest způsobenou distenzí tlustého střeva po kolonoskopii, protože CO2 je rychle absorbován z tlustého střeva a vylučován plícemi. To snižuje účinky distenze tlustého střeva a minimalizuje intrakolonální plyn na konci vyšetření. Cílem studie bylo zhodnotit načasování podání insuflace CO2 a identifikovat prediktory diskomfortu pro kolonoskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s vhodnou indikací ke kolonoskopii byli považováni za vhodné.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnovala závažnou hematochezii, akutní pseudoobstrukci tlustého střeva, známé obstrukční léze, věk <18 let, předchozí resekci tlustého střeva, fulminantní kolitidu, chronickou obstrukční plicní nemoc vyžadující kyslík a retenci CO2 v anamnéze. Pacienti, kteří vyžadovali pouze částečnou kolonoskopii nebo nebyli schopni číst nebo rozumět čínsky, byli také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Zavedení bez insuflace CO2
Pacienti byli náhodně rozděleni tak, aby podstoupili celý výkon nebo pouze extubaci insuflaci CO2 pomocí randomizovaného počítačem vytvořeného seznamu.
Postup: Insuflace CO2
Pacienti byli náhodně rozděleni tak, aby podstoupili celý výkon nebo pouze extubaci insuflaci CO2 pomocí randomizovaného počítačem vytvořeného seznamu.
Ostatní jména:
  • endoskopická jednotka regulace CO2 Olympus UCR
EXPERIMENTÁLNÍ: Vložení s CO2
Pacienti byli náhodně rozděleni tak, aby podstoupili celý výkon nebo pouze extubaci insuflaci CO2 pomocí randomizovaného počítačem vytvořeného seznamu.
Postup: Insuflace CO2
Pacienti byli náhodně rozděleni tak, aby podstoupili celý výkon nebo pouze extubaci insuflaci CO2 pomocí randomizovaného počítačem vytvořeného seznamu.
Ostatní jména:
  • endoskopická jednotka regulace CO2 Olympus UCR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest břicha během a po kolonoskopii
Časové okno: Jednoho dne
Bolest byla zaznamenána na desetibodové vizuální analogové stupnici (0 – žádná bolest, 10 – nejhorší představitelná bolest) při levostranném kolonoskopickém zavedení, pravostranném kolonoskopickém zavedení a 1, 3, 6 a 24 hodin po výkonu.
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
opožděné krvácení
Časové okno: Jednoho dne
Jednoho dne
kolonoskopická doba intubace céka
Časové okno: Jednoho dne
Jednoho dne
úplnost intubace
Časové okno: Jednoho dne
Jednoho dne
tvorba smyčky
Časové okno: Jednoho dne
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tsai-Yuan Hsieh, MD.PhD, Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TSGH-C99-062

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Insuflace CO2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit