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La tempistica ottimale dell'insufflazione di anidride carbonica durante la colonscopia in pazienti non sedati

3 settembre 2012 aggiornato da: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital
L'insufflazione di anidride carbonica (CO2) al posto dell'aria può ridurre il dolore derivante dalla distensione del colon dopo la colonscopia perché la CO2 viene rapidamente assorbita dal colon ed espulsa attraverso i polmoni. Questo riduce gli effetti della distensione del colon e riduce al minimo il gas intracolonico alla fine dell'esame. Gli obiettivi dello studio erano di valutare i tempi di somministrazione dell'insufflazione di CO2 e di identificare i predittori di disagio per la colonscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti con un'indicazione appropriata per la colonscopia sono stati considerati ammissibili.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano ematochezia grave, pseudo-ostruzione acuta del colon, lesioni ostruttive note, età <18 anni, precedente resezione del colon, colite fulminante, broncopneumopatia cronica ostruttiva che richiedeva ossigeno e anamnesi di ritenzione di CO2. Sono stati esclusi anche i pazienti che richiedevano solo una colonscopia parziale o che non erano in grado di leggere o comprendere il cinese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Inserimento senza insufflazione di CO2
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'intera procedura o l'insufflazione di CO2 solo per l'estubazione, utilizzando un elenco randomizzato generato dal computer.
Procedura: Insufflazione con CO2
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'intera procedura o l'insufflazione di CO2 solo per l'estubazione, utilizzando un elenco randomizzato generato dal computer.
Altri nomi:
  • l'unità di regolazione della CO2 endoscopica Olympus UCR
SPERIMENTALE: Inserimento con CO2
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'intera procedura o l'insufflazione di CO2 solo per l'estubazione, utilizzando un elenco randomizzato generato dal computer.
Procedura: Insufflazione con CO2
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'intera procedura o l'insufflazione di CO2 solo per l'estubazione, utilizzando un elenco randomizzato generato dal computer.
Altri nomi:
  • l'unità di regolazione della CO2 endoscopica Olympus UCR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore addominale durante e dopo la colonscopia
Lasso di tempo: Un giorno
Il dolore è stato registrato su una scala analogica visiva a dieci punti (0- nessun dolore, 10- peggior dolore immaginabile) all'inserimento colonscopico sinistro, all'inserimento colonscopico destro e a 1, 3, 6 e 24 ore dopo la procedura.
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sanguinamento ritardato
Lasso di tempo: Un giorno
Un giorno
tempo di intubazione cecale colonscopica
Lasso di tempo: Un giorno
Un giorno
completezza dell'intubazione
Lasso di tempo: Un giorno
Un giorno
formazione del cappio
Lasso di tempo: Un giorno
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tsai-Yuan Hsieh, MD.PhD, Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

11 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSGH-C99-062

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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