Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den optimale timing af kuldioxid-insufflation under koloskopi hos usederede patienter

3. september 2012 opdateret af: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital
Insufflation af kuldioxid (CO2) i stedet for luft kan reducere smerter som følge af tyktarmsudspilning efter koloskopi, fordi CO2 hurtigt absorberes fra tyktarmen og udskilles gennem lungerne. Dette reducerer virkningerne af colonudspilning og minimerer intracolongas ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Formålet med undersøgelsen var at evaluere tidspunktet for administration af CO2-insufflation og at identificere prædiktorer for ubehag til koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en passende indikation for koloskopi blev anset for at være kvalificerede.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfattede svær hæmatochezi, akut pseudoobstruktion i tyktarmen, kendte obstruktive læsioner, alder <18 år, tidligere tyktarmsresektion, fulminant colitis, kronisk obstruktiv lungesygdom, der kræver ilt, og en anamnese med CO2-retention. Patienter, der kun krævede en delvis koloskopi eller ikke var i stand til at læse eller forstå kinesisk, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Indsættelse uden CO2 insufflation
Patienterne blev tilfældigt allokeret til at modtage hele proceduren eller kun extubation CO2-insufflation ved hjælp af en randomiseret computergenereret liste.
Procedure: Insufflation med CO2
Patienterne blev tilfældigt allokeret til at modtage hele proceduren eller kun extubation CO2-insufflation ved hjælp af en randomiseret computergenereret liste.
Andre navne:
  • Olympus UCR endoskopisk CO2-reguleringsenhed
EKSPERIMENTEL: Indsættelse med CO2
Patienterne blev tilfældigt allokeret til at modtage hele proceduren eller kun extubation CO2-insufflation ved hjælp af en randomiseret computergenereret liste.
Procedure: Insufflation med CO2
Patienterne blev tilfældigt allokeret til at modtage hele proceduren eller kun extubation CO2-insufflation ved hjælp af en randomiseret computergenereret liste.
Andre navne:
  • Olympus UCR endoskopisk CO2-reguleringsenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mavesmerter under og efter koloskopi
Tidsramme: En dag
Smerter blev registreret på en ti-punkts visuel analog skala (0 - ingen smerte, 10 - værst tænkelige smerte) ved venstresidet koloskopisk indsættelse, højresidet koloskopisk indsættelse og 1, 3, 6 og 24 timer efter proceduren.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forsinket blødning
Tidsramme: En dag
En dag
koloskopisk cecal intubationstid
Tidsramme: En dag
En dag
fuldstændigheden af ​​intubationen
Tidsramme: En dag
En dag
sløjfedannelse
Tidsramme: En dag
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Tsai-Yuan Hsieh, MD.PhD, Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (SKØN)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSGH-C99-062

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insufflation med CO2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner