Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilidioksidin insufflaation optimaalinen ajoitus kolonoskopian aikana rauhoittamattomilla potilailla

maanantai 3. syyskuuta 2012 päivittänyt: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital
Hiilidioksidin (CO2) insufflaatio ilman sijasta voi vähentää paksusuolen turvotuksesta johtuvaa kipua kolonoskopian jälkeen, koska CO2 imeytyy nopeasti paksusuolesta ja erittyy keuhkojen kautta. Tämä vähentää paksusuolen turvotuksen vaikutuksia ja minimoi paksusuolensisäisen kaasun muodostumisen tutkimuksen lopussa. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida CO2-insufflaation antamisen ajoitusta ja tunnistaa epämukavuuden ennustajia kolonoskopiaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 114
        • Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla oli sopiva kolonoskopia-aihe, katsottiin kelpoisiksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä olivat vakava hematokeesia, akuutti paksusuolen pseudotukos, tunnetut obstruktiiviset leesiot, ikä <18 vuotta, aikaisempi paksusuolen resektio, fulminantti paksusuolitulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka vaatii happea, ja sairaushistoria CO2-retentiosta. Potilaat, jotka vaativat vain osittaista kolonoskopiaa tai eivät kyenneet lukemaan tai ymmärtämään kiinaa, suljettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Asennus ilman CO2-suihkutusta
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan koko toimenpide tai pelkkä ekstubaatio CO2-insufflaatio käyttäen satunnaistettua tietokoneella luotua luetteloa.
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan koko toimenpide tai pelkkä ekstubaatio CO2-insufflaatio käyttäen satunnaistettua tietokoneella luotua luetteloa.
Muut nimet:
  • Olympus UCR Endoscopic CO2 -säätöyksikkö
KOKEELLISTA: Lisäys CO2:lla
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan koko toimenpide tai pelkkä ekstubaatio CO2-insufflaatio käyttäen satunnaistettua tietokoneella luotua luetteloa.
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan koko toimenpide tai pelkkä ekstubaatio CO2-insufflaatio käyttäen satunnaistettua tietokoneella luotua luetteloa.
Muut nimet:
  • Olympus UCR Endoscopic CO2 -säätöyksikkö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vatsakipu kolonoskopian aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Yksi päivä
Kipu tallennettiin kymmenen pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (0 - ei kipua, 10 - pahin kuviteltavissa oleva kipu) vasemmanpuoleisen kolonoskooppisen lisäyksen, oikeanpuoleisen kolonoskooppisen lisäyksen yhteydessä ja 1, 3, 6 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
Yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
viivästynyt verenvuoto
Aikaikkuna: Yksi päivä
Yksi päivä
kolonoskooppinen umpisuolen intubaatioaika
Aikaikkuna: Yksi päivä
Yksi päivä
intuboinnin täydellisyys
Aikaikkuna: Yksi päivä
Yksi päivä
silmukan muodostus
Aikaikkuna: Yksi päivä
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tsai-Yuan Hsieh, MD.PhD, Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 11. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSGH-C99-062

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Insufflaatio CO2:lla

Tilaa