- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01415076
Hiilidioksidin insufflaation optimaalinen ajoitus kolonoskopian aikana rauhoittamattomilla potilailla
maanantai 3. syyskuuta 2012 päivittänyt: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital
Hiilidioksidin (CO2) insufflaatio ilman sijasta voi vähentää paksusuolen turvotuksesta johtuvaa kipua kolonoskopian jälkeen, koska CO2 imeytyy nopeasti paksusuolesta ja erittyy keuhkojen kautta.
Tämä vähentää paksusuolen turvotuksen vaikutuksia ja minimoi paksusuolensisäisen kaasun muodostumisen tutkimuksen lopussa.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida CO2-insufflaation antamisen ajoitusta ja tunnistaa epämukavuuden ennustajia kolonoskopiaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla oli sopiva kolonoskopia-aihe, katsottiin kelpoisiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä olivat vakava hematokeesia, akuutti paksusuolen pseudotukos, tunnetut obstruktiiviset leesiot, ikä <18 vuotta, aikaisempi paksusuolen resektio, fulminantti paksusuolitulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka vaatii happea, ja sairaushistoria CO2-retentiosta. Potilaat, jotka vaativat vain osittaista kolonoskopiaa tai eivät kyenneet lukemaan tai ymmärtämään kiinaa, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Asennus ilman CO2-suihkutusta
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan koko toimenpide tai pelkkä ekstubaatio CO2-insufflaatio käyttäen satunnaistettua tietokoneella luotua luetteloa.
|
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan koko toimenpide tai pelkkä ekstubaatio CO2-insufflaatio käyttäen satunnaistettua tietokoneella luotua luetteloa.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Lisäys CO2:lla
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan koko toimenpide tai pelkkä ekstubaatio CO2-insufflaatio käyttäen satunnaistettua tietokoneella luotua luetteloa.
|
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan koko toimenpide tai pelkkä ekstubaatio CO2-insufflaatio käyttäen satunnaistettua tietokoneella luotua luetteloa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vatsakipu kolonoskopian aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Kipu tallennettiin kymmenen pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (0 - ei kipua, 10 - pahin kuviteltavissa oleva kipu) vasemmanpuoleisen kolonoskooppisen lisäyksen, oikeanpuoleisen kolonoskooppisen lisäyksen yhteydessä ja 1, 3, 6 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
viivästynyt verenvuoto
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
|
kolonoskooppinen umpisuolen intubaatioaika
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
|
intuboinnin täydellisyys
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
|
silmukan muodostus
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tsai-Yuan Hsieh, MD.PhD, Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSGH-C99-062
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Insufflaatio CO2:lla
-
Cardiochirurgia E.H.Valmis
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiivinen, ei rekrytointiSyöpä | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Nuoret | Nuoret aikuisetKanada
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia
-
Karolinska University HospitalValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrytointi
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaAtrofinen arpi