Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальное время инсуффляции углекислого газа во время колоноскопии у пациентов без седации

3 сентября 2012 г. обновлено: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital
Вдувание углекислого газа (СО2) вместо воздуха может уменьшить боль, возникающую в результате растяжения толстой кишки после колоноскопии, поскольку СО2 быстро всасывается из толстой кишки и выводится через легкие. Это уменьшает последствия растяжения толстой кишки и сводит к минимуму образование внутрикишечного газа в конце исследования. Цели исследования заключались в том, чтобы оценить время введения СО2 и определить предикторы дискомфорта при колоноскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 114
        • Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с соответствующими показаниями для колоноскопии считались подходящими.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включали тяжелую гематохезию, острую псевдообструкцию толстой кишки, известные обструктивные поражения, возраст <18 лет, резекцию толстой кишки в анамнезе, фульминантный колит, хроническую обструктивную болезнь легких, требующую кислорода, а также задержку СО2 в анамнезе. Пациенты, которым потребовалась только частичная колоноскопия или которые не могли читать или понимать китайский язык, также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Введение без инсуффляции CO2
Пациенты были случайным образом распределены для проведения всей процедуры или инсуффляции CO2 только для экстубации с использованием рандомизированного компьютерного списка.
Процедура: Инсуффляция CO2
Пациенты были случайным образом распределены для проведения всей процедуры или инсуффляции CO2 только для экстубации с использованием рандомизированного компьютерного списка.
Другие имена:
  • эндоскопический регулятор CO2 Olympus UCR
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вставка с CO2
Пациенты были случайным образом распределены для проведения всей процедуры или инсуффляции CO2 только для экстубации с использованием рандомизированного компьютерного списка.
Процедура: Инсуффляция CO2
Пациенты были случайным образом распределены для проведения всей процедуры или инсуффляции CO2 только для экстубации с использованием рандомизированного компьютерного списка.
Другие имена:
  • эндоскопический регулятор CO2 Olympus UCR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боли в животе во время и после колоноскопии
Временное ограничение: Один день
Боль регистрировали по десятибалльной визуальной аналоговой шкале (0 – отсутствие боли, 10 – сильная вообразимая боль) при левосторонней колоноскопии, правосторонней колоноскопии и через 1, 3, 6 и 24 часа после процедуры.
Один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
отсроченное кровотечение
Временное ограничение: Один день
Один день
время колоноскопической интубации слепой кишки
Временное ограничение: Один день
Один день
полнота интубации
Временное ограничение: Один день
Один день
формирование петли
Временное ограничение: Один день
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tri-Service General Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Tsai-Yuan Hsieh, MD.PhD, Division of Gastroenterology, Tri-Service General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TSGH-C99-062

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инсуффляция CO2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться