自由组织移植手术后加压剂对移植物血流影响的评估 (Free4Flow)
2011年8月15日 更新者：Oxford University Hospitals NHS Trust
自由组织移植手术后升压药对移植物血流影响的评估：一项随机研究
在切除头部和颈部肿瘤的手术后，患者会用游离皮瓣进行重建，游离皮瓣是从身体其他部位取出的组织，通过将其附着在颈部的血管上来提供新的血液供应。
在进行此类手术后，患者在重症监护病房中通常需要药物来维持血压。
这些药物对移植组织的影响尚不清楚。
本研究调查了四种常用药物对游离皮瓣灌注的影响。
研究概览
详细说明
支持血压的最佳拟交感神经药物没有游离皮瓣循环的不利血管收缩仍然未知。 本研究检查了四种药物（肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴酚丁胺和多哌沙明）对头颈癌切除术后游离皮瓣的影响。
研究招募了 25 名患者。 每位患者以四种输注速率随机接受四种药物的输注，药物之间有一个中间清除期。 使用激光多普勒测速仪进行连续游离皮瓣皮肤血流监测，正常皮肤上的第二个传感器作为对照。 使用 LiDCO 快速脉搏轮廓分析系统监测整体心血管变量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在约翰拉德克利夫医院接受免费组织移植手术的患者计划在术后进入重症监护病房。
排除标准：
- 怀孕
- 重量 >100kg
- 输注升压药的禁忌症
- 未指示过夜通风
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：升压器
肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴酚丁胺、多哌沙明
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0.2mcg/kg/min 最大输注量；使平均动脉压增加 30mmHg
最大输注量 0.2mcg/kg/min，使平均动脉压增加 30mmHg
最大输注速率为 8mcg/kg/min，平均动脉压增加 30mmHg
最大输注速率为 5mcg/kg/min，平均动脉压增加 30mmHg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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加压输注后传递函数（皮瓣血管阻力）的绝对变化。
大体时间：输注后（4 小时）
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输注后（4 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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与“正常”组织相比，加压输注后传递函数的相对变化。
大体时间：输注后（4 小时）
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输注后（4 小时）
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加压输注后皮瓣流量的变化
大体时间：输注后（4 小时）
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输注后（4 小时）
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加压输注前后皮瓣和“正常”组织之间皮肤血流频谱的差异。
大体时间：输注后（4 小时）
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输注后（4 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen R Watt-Smith, FDSRCS, MD、Oxford University Hospitals NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月15日
首次发布 (估计)
2011年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月15日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2008-000073-37 5579
- 2008 000073 37 (EudraCT编号)
- 08/H0606/31 (其他标识符：Oxfordshire Research Ethics Committee)
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