Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků presorů na průtok krve štěpem po operaci volného přenosu tkáně (Free4Flow)

15. srpna 2011 aktualizováno: Oxford University Hospitals NHS Trust

Hodnocení účinků presorů na průtok krve štěpem po operaci volného přenosu tkáně: Randomizovaná studie

Po operaci k odstranění nádorů hlavy a krku pacienti podstoupí rekonstrukci volnými chlopněmi – tkáň, která je odebrána odjinud v těle a její připojením k cévám na krku je nové prokrvení. Po tomto typu operace pacienti často potřebují léky k udržení krevního tlaku na jednotce intenzivní péče. Účinek těchto léků na transplantované tkáně není znám. Tato studie zkoumá účinky čtyř běžně používaných léků na perfuzi volných chlopní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optimální sympatomimetikum pro podporu krevního tlaku bez nepříznivé vazokonstrikce cirkulace volné chlopně zůstává neznámé. Tato studie zkoumala účinky čtyř látek (epinefrinu, noradrenalinu, dobutaminu a dopexaminu) na volné laloky po resekci rakoviny hlavy a krku.

Do studie bylo přijato dvacet pět pacientů. Každému pacientovi byla podána infuze čtyř léčiv v náhodném pořadí s intervalem vymývacího intervalu mezi léčivy při čtyřech rychlostech infuze. Kontinuální monitorování průtoku krve kůží volnou chlopní bylo prováděno pomocí laserové dopplerovské velocimetrie, s druhým senzorem na normální kůži, který působil jako kontrola. Globální kardiovaskulární proměnné byly monitorovány pomocí systému pro analýzu kontur pulzu LiDCO Rapid.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující bezplatnou operaci přenosu tkáně v nemocnici John Radcliffe Hospital s plánovaným pooperačním přijetím na jednotku intenzivní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Hmotnost > 100 kg
  • Kontraindikace presorických infuzí
  • Větrání přes noc není indikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pressory
Epinefrin, norepinefrin, dobutamin, dopexamin
Lék: Epinefrin
0,2 mcg/kg/min maximální infuze; ke zvýšení středního arteriálního tlaku o 30 mmHg
Lék: Norepinefrin
Maximální infuze 0,2 mcg/kg/min ke zvýšení středního arteriálního tlaku o 30 mmHg
Lék: Dobutamin
Maximální rychlost infuze 8 mcg/kg/min ke zvýšení středního arteriálního tlaku o 30 mmHg
Lék: Dopexamin
Maximální rychlost infuze 5 mcg/kg/min ke zvýšení středního arteriálního tlaku o 30 mmHg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absolutní změna přenosové funkce (cévní odpor klapky) po infuzi presoru.
Časové okno: Po infuzi (za 4 hodiny)
Po infuzi (za 4 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Relativní změna přenosové funkce po infuzi presoru ve srovnání s "normální" tkání.
Časové okno: Po infuzi (za 4 hodiny)
Po infuzi (za 4 hodiny)
Změna průtoku klapkou po infuzi presoru
Časové okno: Po infuzi (za 4 hodiny)
Po infuzi (za 4 hodiny)
Rozdíly ve frekvenčním spektru prokrvení kůže mezi chlopněmi a "normální" tkání před a po infuzi presoru.
Časové okno: Po infuzi (za 4 hodiny)
Po infuzi (za 4 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen R Watt-Smith, FDSRCS, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-000073-37 5579
  • 2008 000073 37 (Číslo EudraCT)
  • 08/H0606/31 (Jiný identifikátor: Oxfordshire Research Ethics Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit