Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния прессоров на кровоток трансплантата после операции по пересадке свободной ткани (Free4Flow)

15 августа 2011 г. обновлено: Oxford University Hospitals NHS Trust

Оценка влияния прессоров на кровоток трансплантата после операции по пересадке свободной ткани: рандомизированное исследование

После операции по удалению опухолей головы и шеи пациентам проводят реконструкцию со свободными лоскутами — тканью, которая берется из других частей тела и получает новое кровоснабжение, прикрепляя ее к сосудам на шее. После этого типа хирургического вмешательства пациенты часто нуждаются в лекарствах для поддержания артериального давления в отделении интенсивной терапии. Влияние этих препаратов на пересаженные ткани неизвестно. В этом исследовании изучается влияние четырех часто используемых препаратов на перфузию свободного лоскута.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оптимальный симпатомиметический препарат для поддержания артериального давления без неблагоприятного вазоконстрикции циркуляции свободного лоскута остается неизвестным. В этом исследовании изучалось влияние четырех агентов (адреналина, норадреналина, добутамина и допексамина) на свободные лоскуты после резекции рака головы и шеи.

В исследование было включено двадцать пять пациентов. Каждый пациент получил инфузию четырех препаратов в случайном порядке с промежуточным периодом вымывания между препаратами при четырех скоростях инфузии. Непрерывный мониторинг кожного кровотока в свободном лоскуте выполняли с помощью лазерной допплеровской велосиметрии, при этом второй датчик на нормальной коже выступал в качестве контроля. Глобальные сердечно-сосудистые параметры контролировались с использованием системы анализа контуров пульса LiDCO Rapid.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию по свободной пересадке тканей в госпитале Джона Рэдклиффа с плановой послеоперационной госпитализацией в отделение интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Вес >100 кг
  • Противопоказания к прессорным вливаниям
  • Ночная вентиляция не показана

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прессоры
Адреналин, норадреналин, добутамин, допексамин
Лекарство: Эпинефрин
Максимальная инфузия 0,2 мкг/кг/мин; повысить среднее артериальное давление на 30 мм рт.
Лекарство: Норадреналин
Максимальная инфузия 0,2 мкг/кг/мин для повышения среднего артериального давления на 30 мм рт.ст.
Лекарство: Добутамин
Максимальная скорость инфузии 8 мкг/кг/мин для повышения среднего артериального давления на 30 мм рт.ст.
Лекарство: Допексамин
Максимальная скорость инфузии 5 мкг/кг/мин для повышения среднего артериального давления на 30 мм рт.ст.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Абсолютное изменение передаточной функции (сопротивление сосудов лоскута) после инфузии прессора.
Временное ограничение: После инфузии (через 4 часа)
После инфузии (через 4 часа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Относительное изменение передаточной функции после инфузии прессора по сравнению с «нормальной» тканью.
Временное ограничение: После инфузии (через 4 часа)
После инфузии (через 4 часа)
Изменение кровотока через лоскут после инфузии прессора
Временное ограничение: После инфузии (через 4 часа)
После инфузии (через 4 часа)
Различия частотного спектра кожного кровотока между лоскутами и «нормальной» тканью до и после прессорной инфузии.
Временное ограничение: После инфузии (через 4 часа)
После инфузии (через 4 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oxford University Hospitals NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: Stephen R Watt-Smith, FDSRCS, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-000073-37 5579
  • 2008 000073 37 (Номер EudraCT)
  • 08/H0606/31 (Другой идентификатор: Oxfordshire Research Ethics Committee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться