Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningerne af pressorer på transplantatets blodgennemstrømning efter fri vævsoverførselskirurgi (Free4Flow)

15. august 2011 opdateret af: Oxford University Hospitals NHS Trust

En vurdering af virkningerne af pressorer på transplantatets blodgennemstrømning efter fri vævsoverførselskirurgi: en randomiseret undersøgelse

Efter operation for at fjerne svulster i hoved og nakke, gennemgår patienterne rekonstruktion med frie flaps - væv, der tages fra andre steder i kroppen og får en ny blodforsyning ved at fæstne det til kar i nakken. Efter denne type operation har patienter ofte brug for medicin for at opretholde deres blodtryk på intensivafdelingen. Virkningen af ​​disse lægemidler på det transplanterede væv er ukendt. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af fire almindeligt anvendte lægemidler på fri klapperfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det optimale sympatomimetiske lægemiddel til at understøtte blodtrykket uden uønsket vasokonstriktion af fri flap-cirkulation forbliver ukendt. Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af fire midler (epinephrin, noradrenalin, dobutamin og dopexamin) på frie klapper efter resektion af hoved- og halskræft.

Femogtyve patienter blev rekrutteret til undersøgelsen. Hver patient modtog en infusion af de fire lægemidler i en tilfældig rækkefølge med en mellemliggende udvaskningsperiode mellem lægemidlerne ved fire infusionshastigheder. Kontinuerlig overvågning af fri flap-huds blodgennemstrømning blev udført ved hjælp af laser-doppler-hastighedsmåling, med en anden sensor på normal hud, der fungerede som en kontrol. Globale kardiovaskulære variabler blev overvåget ved hjælp af LiDCO Rapid pulskonturanalysesystemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår gratis vævsoverførselskirurgi på John Radcliffe Hospital med planlagt postoperativ indlæggelse på intensivafdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Vægt >100 kg
  • Kontraindikationer til pressorinfusioner
  • Ventilation natten over ikke indiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pressere
Epinephrin, Noradrenalin, Dobutamin, Dopexamin
Medicin: Adrenalin
0,2 mcg/kg/min maksimal infusion; at øge det gennemsnitlige arterielle tryk med 30 mmHg
Medicin: Noradrenalin
Maksimal infusion på 0,2 mcg/kg/min for at øge det gennemsnitlige arterielle tryk med 30 mmHg
Medicin: Dobutamin
Maksimal infusionshastighed på 8 mcg/kg/min for at øge det gennemsnitlige arterielle tryk med 30 mmHg
Medicin: Dopeksamin
Maksimal infusionshastighed på 5 mcg/kg/min for at øge det gennemsnitlige arterielle tryk med 30 mmHg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolut ændring i overføringsfunktion (flap vaskulær modstand) efter pressorinfusion.
Tidsramme: Efter infusion (ved 4 timer)
Efter infusion (ved 4 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relativ ændring i overførselsfunktion efter pressorinfusion sammenlignet med "normalt" væv.
Tidsramme: Efter infusion (ved 4 timer)
Efter infusion (ved 4 timer)
Ændring i flapflow efter pressorinfusion
Tidsramme: Efter infusion (ved 4 timer)
Efter infusion (ved 4 timer)
Forskelle i frekvensspektret af hudens blodgennemstrømning mellem flapper og "normalt" væv før og efter pressorinfusion.
Tidsramme: Efter infusion (ved 4 timer)
Efter infusion (ved 4 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen R Watt-Smith, FDSRCS, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2011

Først opslået (Skøn)

16. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-000073-37 5579
  • 2008 000073 37 (EudraCT nummer)
  • 08/H0606/31 (Anden identifikator: Oxfordshire Research Ethics Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner