Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu czynników presyjnych na przepływ krwi w przeszczepie po operacji swobodnego transferu tkanek (Free4Flow)

15 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Oxford University Hospitals NHS Trust

Ocena wpływu czynników presyjnych na przepływ krwi w przeszczepie po operacji swobodnego transferu tkanek: badanie z randomizacją

Po operacji usunięcia guzów głowy i szyi pacjenci poddawani są rekonstrukcji z użyciem wolnych płatów – tkanki pobieranej z innych części ciała i ukrwionej poprzez przyczepienie jej do naczyń w szyi. Po tego typu operacjach pacjenci często potrzebują leków, aby utrzymać ciśnienie krwi na oddziale intensywnej terapii. Wpływ tych leków na przeszczepione tkanki jest nieznany. W tym badaniu zbadano wpływ czterech powszechnie stosowanych leków na perfuzję wolnych płatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optymalny lek sympatykomimetyczny do podtrzymywania ciśnienia krwi bez niekorzystnego zwężenia naczyń krążenia wolnego płata pozostaje nieznany. W badaniu tym zbadano wpływ czterech środków (epinefryny, noradrenaliny, dobutaminy i dopeksaminy) na wolne płaty po resekcji raka głowy i szyi.

Do badania zrekrutowano dwudziestu pięciu pacjentów. Każdy pacjent otrzymał infuzję czterech leków w losowej kolejności z okresem wymywania między lekami, przy czterech szybkościach infuzji. Ciągłe monitorowanie przepływu krwi w skórze przez wolny płatek przeprowadzono za pomocą laserowej prędkościomierza Dopplera, z drugim czujnikiem na normalnej skórze działającym jako kontrola. Globalne zmienne sercowo-naczyniowe monitorowano za pomocą systemu analizy konturu tętna LiDCO Rapid.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegowi swobodnego transferu tkanek w John Radcliffe Hospital z planowanym pooperacyjnym przyjęciem na oddział intensywnej terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Waga >100kg
  • Przeciwwskazania do wlewów presyjnych
  • Wentylacja nocna nie jest wskazana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prasy
Epinefryna, Norepinefryna, Dobutamina, Dopeksamina
Lek: Epinefryna
Maksymalny wlew 0,2 mcg/kg/min; zwiększyć średnie ciśnienie tętnicze o 30 mmHg
Lek: Noradrenalina
Maksymalny wlew 0,2 mcg/kg/min w celu zwiększenia średniego ciśnienia tętniczego o 30 mmHg
Lek: Dobutamina
Maksymalna szybkość infuzji 8 mcg/kg/min w celu zwiększenia średniego ciśnienia tętniczego o 30 mmHg
Lek: Dopeksamina
Maksymalna szybkość infuzji 5 mcg/kg/min w celu zwiększenia średniego ciśnienia tętniczego o 30 mmHg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana funkcji przenoszenia (opór naczyniowy płata) po infuzji presyjnej.
Ramy czasowe: Po infuzji (po 4 godzinach)
Po infuzji (po 4 godzinach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Względna zmiana funkcji przenoszenia po infuzji presyjnej w porównaniu z „normalną” tkanką.
Ramy czasowe: Po infuzji (po 4 godzinach)
Po infuzji (po 4 godzinach)
Zmiana przepływu w klapie po infuzji presyjnej
Ramy czasowe: Po infuzji (po 4 godzinach)
Po infuzji (po 4 godzinach)
Różnice w widmie częstotliwości przepływu krwi przez skórę między płatami a „prawidłową” tkanką przed i po infuzji presyjnej.
Ramy czasowe: Po infuzji (po 4 godzinach)
Po infuzji (po 4 godzinach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen R Watt-Smith, FDSRCS, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-000073-37 5579
  • 2008 000073 37 (Numer EudraCT)
  • 08/H0606/31 (Inny identyfikator: Oxfordshire Research Ethics Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj