Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione degli effetti dei pressori sul flusso sanguigno dell'innesto dopo chirurgia di trasferimento di tessuto libero (Free4Flow)

15 agosto 2011 aggiornato da: Oxford University Hospitals NHS Trust

Una valutazione degli effetti dei pressori sul flusso sanguigno dell'innesto dopo l'intervento chirurgico di trasferimento di tessuto libero: uno studio randomizzato

Dopo l'intervento chirurgico per rimuovere i tumori della testa e del collo, i pazienti vengono sottoposti a ricostruzione con lembi liberi, tessuto che viene prelevato da altre parti del corpo e riceve un nuovo apporto di sangue attaccandolo ai vasi del collo. Dopo questo tipo di intervento chirurgico, i pazienti hanno spesso bisogno di farmaci per mantenere la pressione sanguigna nell'unità di terapia intensiva. L'effetto di questi farmaci sui tessuti trapiantati non è noto. Questo studio indaga gli effetti di quattro farmaci comunemente usati sulla perfusione del lembo libero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il farmaco simpaticomimetico ottimale per sostenere la pressione sanguigna senza vasocostrizione avversa della libera circolazione del lembo rimane sconosciuto. Questo studio ha esaminato gli effetti di quattro agenti (epinefrina, norepinefrina, dobutamina e dopexamina) sui lembi liberi dopo la resezione del cancro della testa e del collo.

Venticinque pazienti sono stati reclutati per lo studio. Ogni paziente ha ricevuto un'infusione dei quattro farmaci in ordine casuale con un periodo di sospensione intermedio tra i farmaci, a quattro velocità di infusione. Il monitoraggio continuo del flusso sanguigno della pelle del lembo libero è stato eseguito utilizzando la velocimetria laser Doppler, con un secondo sensore sulla pelle normale che fungeva da controllo. Le variabili cardiovascolari globali sono state monitorate utilizzando il sistema di analisi del contorno del polso LiDCO Rapid.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di trasferimento tissutale gratuito presso il John Radcliffe Hospital con ricovero postoperatorio programmato nell'unità di terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Peso >100 kg
  • Controindicazioni alle infusioni pressorie
  • Ventilazione notturna non indicata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pressori
Epinefrina, Norepinefrina, Dobutamina, Dopexamina
Droga: Epinefrina
0,2 mcg/kg/min di infusione massima; aumentare la pressione arteriosa media di 30 mmHg
Droga: Noradrenalina
Infusione massima di 0,2 mcg/kg/min, per aumentare la pressione arteriosa media di 30 mmHg
Droga: Dobutamina
Velocità massima di infusione di 8 mcg/kg/min per aumentare la pressione arteriosa media di 30 mmHg
Droga: Dopexamina
Velocità massima di infusione di 5 mcg/kg/min per aumentare la pressione arteriosa media di 30 mmHg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione assoluta della funzione di trasferimento (resistenza vascolare lembo) dopo infusione pressoria.
Lasso di tempo: Post infusione (a 4 ore)
Post infusione (a 4 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione relativa della funzione di trasferimento dopo l'infusione pressoria rispetto al tessuto "normale".
Lasso di tempo: Post infusione (a 4 ore)
Post infusione (a 4 ore)
Variazione del flusso del lembo dopo l'infusione del pressore
Lasso di tempo: Post infusione (a 4 ore)
Post infusione (a 4 ore)
Differenze nello spettro di frequenza del flusso sanguigno cutaneo tra lembi e tessuto "normale" prima e dopo l'infusione pressoria.
Lasso di tempo: Post infusione (a 4 ore)
Post infusione (a 4 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen R Watt-Smith, FDSRCS, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-000073-37 5579
  • 2008 000073 37 (Numero EudraCT)
  • 08/H0606/31 (Altro identificatore: Oxfordshire Research Ethics Committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi