Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effekten av pressorer på transplantatblodstrøm etter fri vevsoverføringskirurgi (Free4Flow)

15. august 2011 oppdatert av: Oxford University Hospitals NHS Trust

En vurdering av effekten av pressorer på graftblodstrøm etter fri vevsoverføringskirurgi: En randomisert studie

Etter operasjon for å fjerne svulster i hode og nakke, gjennomgår pasientene rekonstruksjon med frie klaffer – vev som tas fra andre steder i kroppen og får ny blodtilførsel ved å feste det til kar i nakken. Etter denne typen kirurgi trenger pasienter ofte medisiner for å opprettholde blodtrykket på intensivavdelingen. Effekten av disse legemidlene på det transplanterte vevet er ukjent. Denne studien undersøker effekten av fire vanlige medisiner på perfusjon av fri klaff.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det optimale sympatomimetiske stoffet for å støtte blodtrykket uten uønsket vasokonstriksjon av fri flapsirkulasjon er fortsatt ukjent. Denne studien undersøkte effekten av fire midler (epinefrin, noradrenalin, dobutamin og dopeksamin) på frie klaffer etter reseksjon av hode- og nakkekreft.

25 pasienter ble rekruttert til studien. Hver pasient fikk en infusjon av de fire legemidlene i tilfeldig rekkefølge med en mellomliggende utvaskingsperiode mellom legemidlene, med fire infusjonshastigheter. Kontinuerlig overvåking av blodstrøm i huden med fri klaff ble utført ved bruk av laser-doppler-velosimetri, med en andre sensor på normal hud som en kontroll. Globale kardiovaskulære variabler ble overvåket ved hjelp av LiDCO Rapid pulskonturanalysesystem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår gratis vevsoverføringskirurgi ved John Radcliffe Hospital med planlagt postoperativ innleggelse på intensivavdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Vekt >100 kg
  • Kontraindikasjoner for pressorinfusjoner
  • Ventilasjon over natten er ikke indisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pressorer
Adrenalin, noradrenalin, dobutamin, dopeksamin
Legemiddel: Adrenalin
0,2 mcg/kg/min maksimal infusjon; å øke gjennomsnittlig arterielt trykk med 30 mmHg
Legemiddel: Noradrenalin
Maksimal infusjon på 0,2 mcg/kg/min, for å øke gjennomsnittlig arterielt trykk med 30 mmHg
Legemiddel: Dobutamin
Maksimal infusjonshastighet på 8 mcg/kg/min for å øke gjennomsnittlig arterielt trykk med 30 mmHg
Legemiddel: Dopeksamin
Maksimal infusjonshastighet på 5 mcg/kg/min for å øke gjennomsnittlig arterielt trykk med 30 mmHg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolutt endring i overføringsfunksjon (klaff vaskulær motstand) etter pressorinfusjon.
Tidsramme: Etter infusjon (ved 4 timer)
Etter infusjon (ved 4 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relativ endring i overføringsfunksjon etter pressorinfusjon sammenlignet med "normalt" vev.
Tidsramme: Etter infusjon (ved 4 timer)
Etter infusjon (ved 4 timer)
Endring i flapflow etter pressorinfusjon
Tidsramme: Etter infusjon (ved 4 timer)
Etter infusjon (ved 4 timer)
Forskjeller i frekvensspekteret av hudblodstrøm mellom klaffer og "normalt" vev før og etter pressorinfusjon.
Tidsramme: Etter infusjon (ved 4 timer)
Etter infusjon (ved 4 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen R Watt-Smith, FDSRCS, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-000073-37 5579
  • 2008 000073 37 (EudraCT-nummer)
  • 08/H0606/31 (Annen identifikator: Oxfordshire Research Ethics Committee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adrenalin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere