Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paineaineiden vaikutusten arviointi siirteen verenkiertoon vapaan kudossiirtoleikkauksen jälkeen (Free4Flow)

maanantai 15. elokuuta 2011 päivittänyt: Oxford University Hospitals NHS Trust

Arvio paineaineiden vaikutuksista siirteen verenkiertoon vapaan kudossiirtoleikkauksen jälkeen: satunnaistettu tutkimus

Pään ja kaulan kasvainten poistoleikkauksen jälkeen potilaille tehdään jälleenrakennus vapailla läppäillä - kudos, joka otetaan muualta kehosta ja jolle annetaan uusi verenkierto kiinnittämällä se kaulan verisuoniin. Tämän tyyppisen leikkauksen jälkeen potilaat tarvitsevat usein lääkkeitä verenpaineensa ylläpitämiseksi tehohoidossa. Näiden lääkkeiden vaikutusta siirrettyihin kudoksiin ei tunneta. Tämä tutkimus tutkii neljän yleisesti käytetyn lääkkeen vaikutuksia vapaaseen läppäperfuusioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalinen sympatomimeettinen lääke verenpaineen ylläpitämiseen ilman haitallista vasokonstriktiota vapaan läppäverenkierron suhteen on edelleen tuntematon. Tässä tutkimuksessa tutkittiin neljän aineen (epinefriini, norepinefriini, dobutamiini ja dopeksamiini) vaikutuksia vapaisiin läppoihin pään ja kaulan syövän resektion jälkeen.

Tutkimukseen otettiin mukaan 25 potilasta. Jokainen potilas sai neljän lääkkeen infuusion satunnaisessa järjestyksessä siten, että lääkkeiden välillä oli huuhtelujakso neljällä infuusionopeudella. Jatkuva vapaan läpän ihon verenvirtauksen seuranta suoritettiin käyttämällä laser-Doppler-nopeusmittaria, ja toinen anturi normaalilla iholla toimi kontrollina. Maailmanlaajuisia kardiovaskulaarisia muuttujia seurattiin LiDCO Rapid -pulssikäyräanalyysijärjestelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään ilmainen kudossiirtoleikkaus John Radcliffe -sairaalassa ja jotka ovat suunnitelleet leikkauksen jälkeistä vastaanottoa tehohoitoyksikköön.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Paino >100kg
  • Vasta-aiheet paineinfuusioille
  • Yön ilmanvaihtoa ei ole ilmoitettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Painajat
Epinefriini, norepinefriini, dobutamiini, dopeksamiini
Lääke: Epinefriini
0,2 mikrogrammaa/kg/min maksimiinfuusio; nostaa keskimääräistä valtimopainetta 30 mmHg
Lääke: Norepinefriini
Suurin infuusio 0,2 mcg/kg/min keskimääräisen valtimopaineen nostamiseksi 30 mmHg
Lääke: Dobutamiini
Suurin infuusionopeus 8 mcg/kg/min keskimääräisen valtimopaineen nostamiseksi 30 mmHg
Lääke: Dopeksamiini
Suurin infuusionopeus 5 mcg/kg/min keskimääräisen valtimopaineen nostamiseksi 30 mmHg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos siirtofunktiossa (läpän verisuonivastus) paineinfuusion jälkeen.
Aikaikkuna: Infuusion jälkeinen (4 tunnin kuluttua)
Infuusion jälkeinen (4 tunnin kuluttua)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suhteellinen muutos siirtofunktiossa paineinfuusion jälkeen verrattuna "normaaliin" kudokseen.
Aikaikkuna: Infuusion jälkeinen (4 tunnin kuluttua)
Infuusion jälkeinen (4 tunnin kuluttua)
Muutos läppävirtauksessa paineinfuusion jälkeen
Aikaikkuna: Infuusion jälkeinen (4 tunnin kuluttua)
Infuusion jälkeinen (4 tunnin kuluttua)
Erot ihon verenvirtauksen taajuusspektrissä läppien ja "normaalin" kudoksen välillä ennen ja jälkeen paineinfuusion.
Aikaikkuna: Infuusion jälkeinen (4 tunnin kuluttua)
Infuusion jälkeinen (4 tunnin kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oxford University Hospitals NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen R Watt-Smith, FDSRCS, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-000073-37 5579
  • 2008 000073 37 (EudraCT-numero)
  • 08/H0606/31 (Muu tunniste: Oxfordshire Research Ethics Committee)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa