心脏手术中的 CNAP
2013年12月18日 更新者:Konstanze Plaschke、Heidelberg University
无创血压测量
持续无创动脉压 (CNAP) 在动脉压明显变化的高危患者中的作用将在镇静下进行评估。
因此,将对接受选择性经股动脉主动脉瓣植入手术的标准 IAP 正常、低血压和高血压期间的患者进行分析。 收缩压、舒张压和平均有创动脉压 (IAP) 将与通过 CNAP 获得的那些进行比较。 将在不同的动脉压时期对数据进行分析,以使两种方法一致并确定精度(即 测量误差)和准确度(即 系统误差)。 此外,我们将比较这两种方法在功能性心脏骤停(快速起搏)间隔期间动脉压快速变化的幅度和时间。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Heidelberg、德国、D-69120
- Medical Clinic, University of heidelberg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将包括在镇静中选择经股动脉植入主动脉瓣的患者。 患者的初步诊断是严重的主动脉瓣狭窄,其定义为瓣膜面积 <1cm² 或平均压力梯度 >50mmHg。
该研究的排除标准将是外周灌注的晚期功能障碍(即 明显的动脉外周动脉闭塞性疾病或雷诺氏综合征)、用于血液透析的动静脉分流术和上肢血管手术。
在将患者纳入本研究之前,将通过示波法无创地测量双臂的血压,以排除上肢之间任何明显的动脉狭窄。 小于 10 mmHg 的差异将被接受。
所有患者在术前都不会接受任何镇静药物,并且在手术前最多 2 小时可以喝水。
描述
纳入标准:
- 将包括在镇静中选择经股动脉植入主动脉瓣的患者。
- 患者的初步诊断是严重的主动脉瓣狭窄,其定义为瓣膜面积 <1cm² 或平均压力梯度 >50mmHg。
排除标准:
- 晚期外周灌注功能障碍(即 明显的动脉外周动脉闭塞性疾病或雷诺氏综合征)
- 用于血液透析和上肢血管手术的动静脉分流术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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不同的血压区间
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在不同的血压间隔中,将观察到 IAP 和 CNAP 测量差异。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血压
大体时间:血压
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血压
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄
大体时间:年龄
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描述性数据
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年龄
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christoph Schramm, MD、Department of Anesthesiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月18日
首次发布 (估计)
2011年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月18日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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