CNAP v srdeční chirurgii
Neinvazivní měření krevního tlaku
Role kontinuálního neinvazivního arteriálního tlaku (CNAP) u vysoce rizikových pacientů s výraznou variací arteriálního tlaku bude hodnocena pod analgosedací.
Proto budou pacienti analyzováni během normo-, hypo- a hypertenze se standardní IAP, kteří podstoupí elektivní procedury implantace transfemorální aortální chlopně. Systolický, diastolický a střední invazivní arteriální tlak (IAP) budou porovnány s tlaky získanými pomocí CNAP. Data budou analyzována v různých obdobích arteriálního tlaku pro shodu obou metod a pro určení přesnosti (tj. chyba měření) a přesnost (tj. systematická chyba). Navíc porovnáme obě metody z hlediska amplitudy a času velmi rychlých změn arteriálního tlaku v intervalech funkčních srdečních zástav (rychlá stimulace).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, D-69120
- Medical Clinic, University of heidelberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Zařazeni budou pacienti přijatí k elektivní transfemorální implantaci aortální chlopně v analgosedaci. Primární diagnózou pacientů byla těžká aortální stenóza, která byla definována jako plocha chlopně <1cm² nebo střední tlakový gradient >50mmHg.
Kritériem vyloučení ze studie bude pokročilá dysfunkce periferní perfuze (tj. výrazné arteriální okluzivní onemocnění periferních tepen nebo Raynaudův syndrom), arterio-venózní zkraty pro hemodialýzu a cévní chirurgii horních končetin.
Před zařazením pacientů do této studie bude krevní tlak změřen na obou pažích neinvazivně oscilometrií, aby se vyloučila jakákoli významná arteriální stenóza mezi horními končetinami. Budou akceptovány rozdíly menší než 10 mmHg.
Všichni pacienti nebudou před operací dostávat žádné sedativní léky a mohli pít tekutiny až 2 hodiny před operací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazeni budou pacienti přijatí k elektivní transfemorální implantaci aortální chlopně v analgosedaci.
- Primární diagnózou pacientů byla těžká aortální stenóza, která byla definována jako plocha chlopně <1cm² nebo střední tlakový gradient >50mmHg.
Kritéria vyloučení:
- pokročilá dysfunkce periferní perfuze (tj. výrazná arteriální okluzivní choroba periferní arterie nebo Raynaudův syndrom)
- arterio-venózní zkraty pro hemodialýzu a cévní chirurgii horních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
různé intervaly krevního tlaku
|
V různých intervalech krevního tlaku budou pozorovány rozdíly měření IAP a CNAP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
krevní tlak
Časové okno: krevní tlak
|
krevní tlak
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stáří
Časové okno: stáří
|
popisné údaje
|
stáří
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- S234/2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .