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CNAP in der Herzchirurgie

18. Dezember 2013 aktualisiert von: Konstanze Plaschke, Heidelberg University

Nichtinvasive Blutdruckmessung

Die Rolle des kontinuierlichen nicht-invasiven arteriellen Drucks (CNAP) bei Hochrisikopatienten mit ausgeprägter arterieller Druckschwankung wird unter Analgosedierung beurteilt.

Daher werden Patienten während der Normo-, Hypo- und Hypertonie mit Standard-IAP analysiert, die sich einer elektiven transfemoralen Aortenklappenimplantation unterziehen. Systolischer, diastolischer und mittlerer invasiver arterieller Druck (IAP) werden mit denen verglichen, die durch CNAP ermittelt werden. Die Daten werden in verschiedenen Zeiträumen des arteriellen Drucks analysiert, um eine Übereinstimmung der beiden Methoden zu gewährleisten und die Präzision zu bestimmen (d. h. Messfehler) und Genauigkeit (d. h. systematischer Fehler). Darüber hinaus werden wir beide Methoden hinsichtlich der Amplitude und Zeit sehr schneller Änderungen des arteriellen Drucks während Intervallen funktionellen Herzstillstands (schnelle Stimulation) vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Heidelberg, Deutschland, D-69120
        • Medical Clinic, University of heidelberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zur elektiven transfemoralen Implantation der Aortenklappe im Rahmen der Analgosedierung aufgenommen wurden, werden eingeschlossen. Die Hauptdiagnose der Patienten war eine schwere Aortenstenose, die als Klappenfläche von <1 cm² oder ein mittlerer Druckgradient von > 50 mmHg definiert wurde.

Ausschlusskriterium für die Studie ist eine fortgeschrittene Dysfunktion der peripheren Perfusion (d. h. ausgeprägte arterielle periphere arterielle Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom), arterio-venöse Shunts zur Hämodialyse und Gefäßchirurgie der oberen Extremitäten.

Bevor Patienten in die vorliegende Studie einbezogen werden, wird der Blutdruck an beiden Armen nichtinvasiv durch Oszillometrie gemessen, um eine signifikante Arterienstenose zwischen den oberen Extremitäten auszuschließen. Unterschiede von weniger als 10 mmHg werden akzeptiert.

Alle Patienten erhalten präoperativ keine Beruhigungsmittel und durften bis zu 2 Stunden vor der Operation Flüssigkeit trinken.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zur elektiven transfemoralen Implantation der Aortenklappe im Rahmen der Analgosedierung aufgenommen wurden, werden eingeschlossen.
  • Die Hauptdiagnose der Patienten war eine schwere Aortenstenose, die als Klappenfläche von <1 cm² oder ein mittlerer Druckgradient von > 50 mmHg definiert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • eine fortgeschrittene Dysfunktion der peripheren Perfusion (d. h. ausgeprägte arterielle periphere arterielle Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom)
  • arteriovenöse Shunts für die Hämodialyse und Gefäßchirurgie der oberen Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
unterschiedliche Blutdruckintervalle
In verschiedenen Blutdruckintervallen werden Unterschiede bei den IAP- und CNAP-Messungen beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Blutdruck
Blutdruck

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Alter
beschreibende Daten
Alter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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