- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01420484
CNAP in der Herzchirurgie
Nichtinvasive Blutdruckmessung
Die Rolle des kontinuierlichen nicht-invasiven arteriellen Drucks (CNAP) bei Hochrisikopatienten mit ausgeprägter arterieller Druckschwankung wird unter Analgosedierung beurteilt.
Daher werden Patienten während der Normo-, Hypo- und Hypertonie mit Standard-IAP analysiert, die sich einer elektiven transfemoralen Aortenklappenimplantation unterziehen. Systolischer, diastolischer und mittlerer invasiver arterieller Druck (IAP) werden mit denen verglichen, die durch CNAP ermittelt werden. Die Daten werden in verschiedenen Zeiträumen des arteriellen Drucks analysiert, um eine Übereinstimmung der beiden Methoden zu gewährleisten und die Präzision zu bestimmen (d. h. Messfehler) und Genauigkeit (d. h. systematischer Fehler). Darüber hinaus werden wir beide Methoden hinsichtlich der Amplitude und Zeit sehr schneller Änderungen des arteriellen Drucks während Intervallen funktionellen Herzstillstands (schnelle Stimulation) vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Heidelberg, Deutschland, D-69120
- Medical Clinic, University of heidelberg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die zur elektiven transfemoralen Implantation der Aortenklappe im Rahmen der Analgosedierung aufgenommen wurden, werden eingeschlossen. Die Hauptdiagnose der Patienten war eine schwere Aortenstenose, die als Klappenfläche von <1 cm² oder ein mittlerer Druckgradient von > 50 mmHg definiert wurde.
Ausschlusskriterium für die Studie ist eine fortgeschrittene Dysfunktion der peripheren Perfusion (d. h. ausgeprägte arterielle periphere arterielle Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom), arterio-venöse Shunts zur Hämodialyse und Gefäßchirurgie der oberen Extremitäten.
Bevor Patienten in die vorliegende Studie einbezogen werden, wird der Blutdruck an beiden Armen nichtinvasiv durch Oszillometrie gemessen, um eine signifikante Arterienstenose zwischen den oberen Extremitäten auszuschließen. Unterschiede von weniger als 10 mmHg werden akzeptiert.
Alle Patienten erhalten präoperativ keine Beruhigungsmittel und durften bis zu 2 Stunden vor der Operation Flüssigkeit trinken.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zur elektiven transfemoralen Implantation der Aortenklappe im Rahmen der Analgosedierung aufgenommen wurden, werden eingeschlossen.
- Die Hauptdiagnose der Patienten war eine schwere Aortenstenose, die als Klappenfläche von <1 cm² oder ein mittlerer Druckgradient von > 50 mmHg definiert wurde.
Ausschlusskriterien:
- eine fortgeschrittene Dysfunktion der peripheren Perfusion (d. h. ausgeprägte arterielle periphere arterielle Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom)
- arteriovenöse Shunts für die Hämodialyse und Gefäßchirurgie der oberen Extremitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
unterschiedliche Blutdruckintervalle
|
In verschiedenen Blutdruckintervallen werden Unterschiede bei den IAP- und CNAP-Messungen beobachtet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Blutdruck
|
Blutdruck
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alter
Zeitfenster: Alter
|
beschreibende Daten
|
Alter
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S234/2009
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .