CNAP w kardiochirurgii
Nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi
Rola ciągłego nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego (CNAP) u pacjentów wysokiego ryzyka z wyraźnymi zmianami ciśnienia tętniczego zostanie oceniona w ramach analgosedacji.
W związku z tym analizowani będą pacjenci w okresie normo-, hipo- i nadciśnienia ze standardowym IAP poddawani planowym zabiegom wszczepienia przezudowej zastawki aortalnej. Skurczowe, rozkurczowe i średnie inwazyjne ciśnienie tętnicze (IAP) zostaną porównane z uzyskanymi za pomocą CNAP. Dane będą analizowane w różnych okresach ciśnienia tętniczego w celu uzgodnienia obu metod i określenia precyzji (tj. błąd pomiaru) i dokładność (tj. błąd systematyczny). Dodatkowo porównamy obie metody pod kątem amplitudy i czasu bardzo szybkich zmian ciśnienia tętniczego w okresach czynnościowych zatrzymań krążenia (szybka stymulacja).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, D-69120
- Medical Clinic, University of heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uwzględnieni zostaną pacjenci przyjmowani do planowej implantacji zastawki aortalnej przez udo w analgosedacji. Pierwotnym rozpoznaniem pacjentów było ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, które definiowano jako powierzchnię zastawki <1 cm² lub średni gradient ciśnienia >50 mmHg.
Kryteriami wyłączenia z badania będą zaawansowana dysfunkcja perfuzji obwodowej (tj. wyraźna choroba zarostowa tętnic obwodowych lub zespół Raynauda), przetoki tętniczo-żylne do hemodializy oraz chirurgia naczyniowa kończyn górnych.
Przed włączeniem pacjentów do niniejszego badania ciśnienie krwi zostanie zmierzone na obu ramionach nieinwazyjnie za pomocą oscylometrii, aby wykluczyć jakiekolwiek istotne zwężenie tętnic między kończynami górnymi. Różnice mniejsze niż 10 mmHg będą akceptowane.
Wszyscy pacjenci nie otrzymają żadnych leków uspokajających przed operacją i pozwolono im pić płyny do 2 godzin przed operacją.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni zostaną pacjenci przyjmowani do planowej implantacji zastawki aortalnej przez udo w analgosedacji.
- Pierwotnym rozpoznaniem pacjentów było ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, które definiowano jako powierzchnię zastawki <1 cm² lub średni gradient ciśnienia >50 mmHg.
Kryteria wyłączenia:
- zaawansowana dysfunkcja perfuzji obwodowej (tj. wyraźna choroba zarostowa tętnic obwodowych lub zespół Raynauda)
- przecieki tętniczo-żylne do hemodializy i chirurgii naczyniowej kończyn górnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
różne przedziały ciśnienia krwi
|
W różnych przedziałach ciśnienia krwi obserwowane będą różnice w pomiarach IAP i CNAP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: ciśnienie krwi
|
ciśnienie krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiek
Ramy czasowe: wiek
|
dane opisowe
|
wiek
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S234/2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .