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CNAP in cardiochirurgia

18 dicembre 2013 aggiornato da: Konstanze Plaschke, Heidelberg University

Misurazione della pressione sanguigna non invasiva

Il ruolo della pressione arteriosa continua non invasiva (CNAP) nei pazienti ad alto rischio con marcata variazione della pressione arteriosa sarà valutato sotto analgosedazione.

Pertanto, i pazienti saranno analizzati durante normo-, ipo- e ipertensione con IAP standard sottoposti a procedure elettive di impianto di valvola aortica transfemorale. Verranno confrontate le pressioni arteriose sistolica, diastolica e media invasiva (IAP) con quelle ottenute dalla CNAP. I dati saranno analizzati in diversi periodi di pressione arteriosa per l'accordo dei due metodi e per la determinazione della precisione (es. errore di misurazione) e accuratezza (ad es. errore sistematico). Inoltre, confronteremo entrambi i metodi per quanto riguarda l'ampiezza e il tempo di variazioni molto rapide della pressione arteriosa durante gli intervalli di arresti cardiaci funzionali (stimolazione rapida).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Heidelberg, Germania, D-69120
        • Medical Clinic, University of heidelberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti ricoverati per impianto transfemorale elettivo della valvola aortica in analgosedazione. La diagnosi primaria dei pazienti era di stenosi aortica grave, definita come un'area valvolare <1 cm² o un gradiente pressorio medio >50 mmHg.

I criteri di esclusione per lo studio saranno una disfunzione avanzata della perfusione periferica (es. malattia occlusiva arteriosa periferica pronunciata o sindrome di Raynaud), shunt artero-venosi per emodialisi e chirurgia vascolare degli arti superiori.

Prima di includere i pazienti nel presente studio, la pressione sanguigna verrà misurata su entrambe le braccia in modo non invasivo mediante oscillometria per escludere qualsiasi stenosi arteriosa significativa tra gli arti superiori. Saranno accettate differenze inferiori a 10 mmHg.

Tutti i pazienti non riceveranno farmaci sedativi prima dell'intervento e sono stati autorizzati a bere liquidi fino a 2 ore prima dell'intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi i pazienti ricoverati per impianto transfemorale elettivo della valvola aortica in analgosedazione.
  • La diagnosi primaria dei pazienti era di stenosi aortica grave, definita come un'area valvolare <1 cm² o un gradiente pressorio medio >50 mmHg.

Criteri di esclusione:

  • una disfunzione avanzata della perfusione periferica (es. malattia occlusiva dell'arteria periferica arteriosa pronunciata o sindrome di Raynaud)
  • shunt arterovenosi per emodialisi e chirurgia vascolare degli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
diversi intervalli di pressione sanguigna
In diversi intervalli di pressione sanguigna saranno osservate le differenze di misurazione IAP e CNAP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione sanguigna
Lasso di tempo: pressione sanguigna
pressione sanguigna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
età
Lasso di tempo: età
dati descrittivi
età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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