- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01420484
CNAP in cardiochirurgia
Misurazione della pressione sanguigna non invasiva
Il ruolo della pressione arteriosa continua non invasiva (CNAP) nei pazienti ad alto rischio con marcata variazione della pressione arteriosa sarà valutato sotto analgosedazione.
Pertanto, i pazienti saranno analizzati durante normo-, ipo- e ipertensione con IAP standard sottoposti a procedure elettive di impianto di valvola aortica transfemorale. Verranno confrontate le pressioni arteriose sistolica, diastolica e media invasiva (IAP) con quelle ottenute dalla CNAP. I dati saranno analizzati in diversi periodi di pressione arteriosa per l'accordo dei due metodi e per la determinazione della precisione (es. errore di misurazione) e accuratezza (ad es. errore sistematico). Inoltre, confronteremo entrambi i metodi per quanto riguarda l'ampiezza e il tempo di variazioni molto rapide della pressione arteriosa durante gli intervalli di arresti cardiaci funzionali (stimolazione rapida).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Heidelberg, Germania, D-69120
- Medical Clinic, University of heidelberg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Saranno inclusi i pazienti ricoverati per impianto transfemorale elettivo della valvola aortica in analgosedazione. La diagnosi primaria dei pazienti era di stenosi aortica grave, definita come un'area valvolare <1 cm² o un gradiente pressorio medio >50 mmHg.
I criteri di esclusione per lo studio saranno una disfunzione avanzata della perfusione periferica (es. malattia occlusiva arteriosa periferica pronunciata o sindrome di Raynaud), shunt artero-venosi per emodialisi e chirurgia vascolare degli arti superiori.
Prima di includere i pazienti nel presente studio, la pressione sanguigna verrà misurata su entrambe le braccia in modo non invasivo mediante oscillometria per escludere qualsiasi stenosi arteriosa significativa tra gli arti superiori. Saranno accettate differenze inferiori a 10 mmHg.
Tutti i pazienti non riceveranno farmaci sedativi prima dell'intervento e sono stati autorizzati a bere liquidi fino a 2 ore prima dell'intervento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi i pazienti ricoverati per impianto transfemorale elettivo della valvola aortica in analgosedazione.
- La diagnosi primaria dei pazienti era di stenosi aortica grave, definita come un'area valvolare <1 cm² o un gradiente pressorio medio >50 mmHg.
Criteri di esclusione:
- una disfunzione avanzata della perfusione periferica (es. malattia occlusiva dell'arteria periferica arteriosa pronunciata o sindrome di Raynaud)
- shunt arterovenosi per emodialisi e chirurgia vascolare degli arti superiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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diversi intervalli di pressione sanguigna
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In diversi intervalli di pressione sanguigna saranno osservate le differenze di misurazione IAP e CNAP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: pressione sanguigna
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pressione sanguigna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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età
Lasso di tempo: età
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dati descrittivi
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età
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- S234/2009
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