CNAP bij hartchirurgie
Niet-invasieve bloeddrukmeting
De rol van continue niet-invasieve arteriële druk (CNAP) bij hoogrisicopatiënten met uitgesproken variatie in arteriële druk zal worden beoordeeld onder analgosedatie.
Daarom zullen patiënten worden geanalyseerd tijdens normo-, hypo- en hypertensie met standaard IAP die electieve transfemorale aortaklepimplantatieprocedures ondergaan. Systolische, diastolische en gemiddelde invasieve arteriële druk (IAP) zullen worden vergeleken met die verkregen door CNAP. Gegevens zullen worden geanalyseerd in verschillende periodes van arteriële druk voor overeenstemming van de twee methoden en voor bepaling van precisie (d.w.z. meetfout) en nauwkeurigheid (d.w.z. systematische fout). Bovendien zullen we beide methoden vergelijken met betrekking tot de amplitude en tijd van zeer snelle veranderingen in arteriële druk tijdens intervallen van functionele hartstilstanden (rapid pacing).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, D-69120
- Medical Clinic, University of heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen voor electieve transfemorale implantatie van de aortaklep in analgosedatie zullen worden opgenomen. De primaire diagnose van de patiënten was ernstige aortastenose, die werd gedefinieerd als een klepoppervlak van <1 cm² of een gemiddelde drukgradiënt > 50 mmHg.
Uitsluitingscriteria voor de studie zijn een gevorderde disfunctie van perifere perfusie (d.w.z. uitgesproken arteriële perifere arteriële occlusieve ziekte of het syndroom van Raynaud), arterioveneuze shunts voor hemodialyse en vasculaire chirurgie van de bovenste ledematen.
Alvorens patiënten in de huidige studie op te nemen, zal de bloeddruk op beide armen niet-invasief worden gemeten door middel van oscillometrie om significante arteriële stenose tussen de bovenste ledematen uit te sluiten. Verschillen van minder dan 10 mmHg worden geaccepteerd.
Alle patiënten krijgen preoperatief geen kalmerende medicijnen en mogen tot 2 uur voor de operatie drinken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen voor electieve transfemorale implantatie van de aortaklep in analgosedatie zullen worden opgenomen.
- De primaire diagnose van de patiënten was ernstige aortastenose, die werd gedefinieerd als een klepoppervlak van <1 cm² of een gemiddelde drukgradiënt > 50 mmHg.
Uitsluitingscriteria:
- een gevorderde disfunctie van perifere perfusie (d.w.z. uitgesproken arteriële perifere arteriële occlusieve ziekte of syndroom van Raynaud)
- arterioveneuze shunts voor hemodialyse en vaatchirurgie van de bovenste extremiteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
verschillende bloeddrukintervallen
|
In verschillende bloeddrukintervallen worden de IAP- en CNAP-meetverschillen waargenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: bloeddruk
|
bloeddruk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leeftijd
Tijdsspanne: leeftijd
|
beschrijvende gegevens
|
leeftijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- S234/2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .