- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01420484
CNAP sydänkirurgiassa
Noninvasiivinen verenpaineen mittaus
Jatkuvan non-invasiivisen valtimopaineen (CNAP) rooli suuren riskin potilailla, joilla on voimakasta valtimopaineen vaihtelua, arvioidaan analgosedation yhteydessä.
Siksi potilaat analysoidaan normaali-, hypo- ja hypertension aikana standardin IAP:n kanssa ja heille tehdään elektiivisiä transfemoraalisen aorttaläpän implantointitoimenpiteitä. Systolista, diastolista ja keskimääräistä invasiivista valtimopainetta (IAP) verrataan CNAP:lla saatuihin arvoihin. Tiedot analysoidaan eri valtimopainejaksoilla näiden kahden menetelmän sopimiseksi ja tarkkuuden määrittämiseksi (ts. mittausvirhe) ja tarkkuus (ts. systemaattinen virhe). Lisäksi vertaamme molempia menetelmiä koskien valtimopaineen erittäin nopeiden muutosten amplitudia ja aikaa toiminnallisten sydämenpysähdysten aikana (nopea tahdistus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, D-69120
- Medical Clinic, University of heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka otetaan elektiiviseen transfemoraaliseen aorttaläpän implantaatioon analgosedaatiossa, otetaan mukaan. Potilaiden ensisijainen diagnoosi oli vaikea aortan ahtauma, joka määriteltiin läppäpinta-alaksi < 1 cm² tai keskipainegradientiksi > 50 mmHg.
Tutkimuksen poissulkemiskriteerinä on perifeerisen perfuusion pitkälle edennyt toimintahäiriö (ts. voimakas perifeeristen valtimoiden tukossairaus tai Raynaud'n oireyhtymä), valtimo-laskimoshuntit hemodialyysihoitoa varten ja yläraajojen verisuonikirurgia.
Ennen kuin potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen, verenpaine mitataan molemmista käsistä ei-invasiivisesti oskillometrisesti, jotta voidaan sulkea pois merkittävä valtimoahtauma yläraajojen välillä. Alle 10 mmHg erot hyväksytään.
Kaikki potilaat eivät saa ennen leikkausta rauhoittavia lääkkeitä, ja heidän annettiin juoda nesteitä enintään 2 tuntia ennen leikkausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka otetaan elektiiviseen transfemoraaliseen aorttaläpän implantaatioon analgosedaatiossa, otetaan mukaan.
- Potilaiden ensisijainen diagnoosi oli vaikea aortan ahtauma, joka määriteltiin läppäpinta-alaksi < 1 cm² tai keskipainegradientiksi > 50 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- edennyt perifeerisen perfuusion toimintahäiriö (esim. voimakas perifeeristen valtimoiden tukossairaus tai Raynaudin oireyhtymä)
- valtimo-laskimoshuntit hemodialyysiä ja yläraajojen verisuonikirurgiaa varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
erilaiset verenpainevälit
|
Eri verenpaineväleillä havaitaan IAP- ja CNAP-mittauserot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
verenpaine
Aikaikkuna: verenpaine
|
verenpaine
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ikä
Aikaikkuna: ikä
|
kuvaavia tietoja
|
ikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S234/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .