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CNAP em Cirurgia Cardíaca

18 de dezembro de 2013 atualizado por: Konstanze Plaschke, Heidelberg University

Medição não invasiva da pressão arterial

O papel da pressão arterial contínua não invasiva (PANC) em pacientes de alto risco com variação acentuada da pressão arterial será avaliado sob analgosedação.

Portanto, os pacientes serão analisados ​​em normo, hipo e hipertensão com PIA padrão submetidos a procedimentos eletivos de implante de válvula aórtica transfemoral. As pressões arteriais invasivas (PIA) sistólica, diastólica e média serão comparadas com as obtidas pela CNAP. Os dados serão analisados ​​em diferentes períodos de pressão arterial para concordância dos dois métodos e para determinação da precisão (i.e. erro de medição) e precisão (ou seja, erro sistemático). Além disso, compararemos os dois métodos quanto à amplitude e tempo de mudanças muito rápidas na pressão arterial durante intervalos de paradas cardíacas funcionais (estimulação rápida).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Heidelberg, Alemanha, D-69120
        • Medical Clinic, University of heidelberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos pacientes admitidos para implante transfemoral eletivo de valva aórtica em analgosedação. O diagnóstico primário dos pacientes foi estenose aórtica grave, definida como área valvar <1cm² ou gradiente de pressão média >50mmHg.

Os critérios de exclusão para o estudo serão uma disfunção avançada da perfusão periférica (ou seja, doença arterial periférica oclusiva pronunciada ou síndrome de Raynaud), shunts arteriovenosos para hemodiálise e cirurgia vascular das extremidades superiores.

Antes de incluir os pacientes no presente estudo, a pressão arterial será medida em ambos os braços de forma não invasiva por oscilometria para excluir qualquer estenose arterial significativa entre as extremidades superiores. Diferenças inferiores a 10 mmHg serão aceitas.

Todos os pacientes não receberam nenhum medicamento sedativo no pré-operatório e foram autorizados a beber líquidos até 2 horas antes da cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos pacientes admitidos para implante transfemoral eletivo de valva aórtica em analgosedação.
  • O diagnóstico primário dos pacientes foi estenose aórtica grave, definida como área valvar <1cm² ou gradiente de pressão média >50mmHg.

Critério de exclusão:

  • uma disfunção avançada da perfusão periférica (i.e. doença arterial periférica oclusiva pronunciada ou síndrome de Raynaud)
  • shunts arteriovenosos para hemodiálise e cirurgia vascular das extremidades superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
diferentes intervalos de pressão arterial
Em diferentes intervalos de pressão arterial serão observadas diferenças nas medidas de IAP e CNAP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pressão arterial
Prazo: pressão arterial
pressão arterial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
idade
Prazo: idade
dados descritivos
idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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