- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01420484
CNAP em Cirurgia Cardíaca
Medição não invasiva da pressão arterial
O papel da pressão arterial contínua não invasiva (PANC) em pacientes de alto risco com variação acentuada da pressão arterial será avaliado sob analgosedação.
Portanto, os pacientes serão analisados em normo, hipo e hipertensão com PIA padrão submetidos a procedimentos eletivos de implante de válvula aórtica transfemoral. As pressões arteriais invasivas (PIA) sistólica, diastólica e média serão comparadas com as obtidas pela CNAP. Os dados serão analisados em diferentes períodos de pressão arterial para concordância dos dois métodos e para determinação da precisão (i.e. erro de medição) e precisão (ou seja, erro sistemático). Além disso, compararemos os dois métodos quanto à amplitude e tempo de mudanças muito rápidas na pressão arterial durante intervalos de paradas cardíacas funcionais (estimulação rápida).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, D-69120
- Medical Clinic, University of heidelberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Serão incluídos pacientes admitidos para implante transfemoral eletivo de valva aórtica em analgosedação. O diagnóstico primário dos pacientes foi estenose aórtica grave, definida como área valvar <1cm² ou gradiente de pressão média >50mmHg.
Os critérios de exclusão para o estudo serão uma disfunção avançada da perfusão periférica (ou seja, doença arterial periférica oclusiva pronunciada ou síndrome de Raynaud), shunts arteriovenosos para hemodiálise e cirurgia vascular das extremidades superiores.
Antes de incluir os pacientes no presente estudo, a pressão arterial será medida em ambos os braços de forma não invasiva por oscilometria para excluir qualquer estenose arterial significativa entre as extremidades superiores. Diferenças inferiores a 10 mmHg serão aceitas.
Todos os pacientes não receberam nenhum medicamento sedativo no pré-operatório e foram autorizados a beber líquidos até 2 horas antes da cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes admitidos para implante transfemoral eletivo de valva aórtica em analgosedação.
- O diagnóstico primário dos pacientes foi estenose aórtica grave, definida como área valvar <1cm² ou gradiente de pressão média >50mmHg.
Critério de exclusão:
- uma disfunção avançada da perfusão periférica (i.e. doença arterial periférica oclusiva pronunciada ou síndrome de Raynaud)
- shunts arteriovenosos para hemodiálise e cirurgia vascular das extremidades superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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diferentes intervalos de pressão arterial
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Em diferentes intervalos de pressão arterial serão observadas diferenças nas medidas de IAP e CNAP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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pressão arterial
Prazo: pressão arterial
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pressão arterial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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idade
Prazo: idade
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dados descritivos
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idade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S234/2009
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