CNAP i hjertekirurgi
Non-invasiv blodtryksmåling
Rollen af kontinuerligt ikke-invasivt arterielt tryk (CNAP) hos højrisikopatienter med udtalt variation af arterielt tryk vil blive vurderet under analgosering.
Derfor vil patienter blive analyseret under normo-, hypo- og hypertension med standard IAP, der gennemgår elektive transfemorale aortaklapimplantationsprocedurer. Systoliske, diastoliske og gennemsnitlige invasive arterielle tryk (IAP) vil blive sammenlignet med dem, der opnås med CNAP. Data vil blive analyseret i forskellige perioder med arterielt tryk for at opnå overensstemmelse mellem de to metoder og til bestemmelse af præcision (dvs. målefejl) og nøjagtighed (dvs. systematisk fejl). Derudover vil vi sammenligne begge metoder vedrørende amplituden og tiden for meget hurtige ændringer i arterielt tryk under intervaller af funktionelle hjertestop (hurtig pacing).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, D-69120
- Medical Clinic, University of heidelberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter indlagt til elektiv transfemoral implantation af aortaklappen i analgosering vil blive inkluderet. Patienternes primære diagnose var svær aortastenose, der blev defineret som et klapareal på <1cm² eller en middeltrykgradient >50mmHg.
Eksklusionskriterier for undersøgelsen vil være en fremskreden dysfunktion af perifer perfusion (dvs. udtalt arteriel perifer arterie okklusiv sygdom eller Raynauds syndrom), arterio-venøse shunts til hæmodialyse og karkirurgi i de øvre ekstremiteter.
Før patienter inkluderes i denne undersøgelse, vil blodtrykket blive målt på begge arme non-invasivt ved oscillometri for at udelukke enhver signifikant arteriel stenose mellem de øvre ekstremiteter. Forskelle på mindre end 10 mmHg accepteres.
Alle patienter vil ikke modtage beroligende medicin præoperativt og fik lov til at drikke væske op til 2 timer før operationen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt til elektiv transfemoral implantation af aortaklappen i analgosering vil blive inkluderet.
- Patienternes primære diagnose var svær aortastenose, der blev defineret som et klapareal på <1cm² eller en middeltrykgradient >50mmHg.
Ekskluderingskriterier:
- en fremskreden dysfunktion af perifer perfusion (dvs. udtalt arteriel perifer arterie okklusiv sygdom eller Raynauds syndrom)
- arterio-venøse shunts til hæmodialyse og karkirurgi i de øvre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
forskellige blodtryksintervaller
|
I forskellige blodtryksintervaller vil IAP- og CNAP-målingsforskellene blive observeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: blodtryk
|
blodtryk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: alder
|
beskrivende data
|
alder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- S234/2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med forskellige blodtryksintervaller
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende kronisk myelomonocytisk leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktært myelodysplastisk syndrom | Ildfast blandet fænotype Akut leukæmi | Refraktær akut... og andre forholdForenede Stater