CNAP i hjertekirurgi
Ikke-invasiv blodtrykksmåling
Rollen til kontinuerlig ikke-invasivt arterielt trykk (CNAP) hos høyrisikopasienter med uttalt variasjon av arterielt trykk vil bli vurdert under analgosering.
Derfor vil pasienter bli analysert under normo-, hypo- og hypertensjon med standard IAP som gjennomgår elektive transfemorale aortaklaffimplantasjonsprosedyrer. Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig invasivt arterielt trykk (IAP) vil bli sammenlignet med de som oppnås med CNAP. Data vil bli analysert i ulike perioder med arterielt trykk for samsvar mellom de to metodene og for bestemmelse av presisjon (dvs. målefeil) og nøyaktighet (dvs. systematisk feil). I tillegg vil vi sammenligne begge metodene angående amplituden og tiden for svært raske endringer i arterielt trykk under intervaller med funksjonelle hjertestans (rask pacing).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, D-69120
- Medical Clinic, University of heidelberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt for elektiv transfemoral implantasjon av aortaklaffen i analgosering vil bli inkludert. Pasientenes primærdiagnose var alvorlig aortastenose, som ble definert som et klaffeareal på <1cm² eller en gjennomsnittlig trykkgradient >50mmHg.
Eksklusjonskriterier for studien vil være en avansert dysfunksjon av perifer perfusjon (dvs. uttalt arteriell perifer arterie okklusiv sykdom eller Raynauds syndrom), arteriovenøse shunts for hemodialyse og vaskulær kirurgi i øvre ekstremiteter.
Før pasienter inkluderes i denne studien, vil blodtrykket bli målt på begge armer ikke-invasivt ved hjelp av oscillometri for å utelukke enhver signifikant arteriell stenose mellom de øvre ekstremiteter. Forskjeller på mindre enn 10 mmHg vil bli akseptert.
Alle pasienter vil ikke få noen beroligende medisiner preoperativt og fikk drikke væske opptil 2 timer før operasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt for elektiv transfemoral implantasjon av aortaklaffen i analgosering vil bli inkludert.
- Pasientenes primærdiagnose var alvorlig aortastenose, som ble definert som et klaffeareal på <1cm² eller en gjennomsnittlig trykkgradient >50mmHg.
Ekskluderingskriterier:
- en avansert dysfunksjon av perifer perfusjon (dvs. uttalt arteriell perifer arterie okklusiv sykdom eller Raynauds syndrom)
- arterio-venøse shunter for hemodialyse og vaskulær kirurgi av øvre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
forskjellige blodtrykksintervaller
|
I forskjellige blodtrykksintervaller vil IAP- og CNAP-målingsforskjellene bli observert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: blodtrykk
|
blodtrykk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: alder
|
beskrivende data
|
alder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- S234/2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .