- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01420484
CNAP en Cirugía Cardíaca
Medición de la presión arterial no invasiva
Se evaluará el papel de la presión arterial no invasiva continua (CNAP) en pacientes de alto riesgo con variación pronunciada de la presión arterial bajo sedación analgésica.
Por lo tanto, los pacientes serán analizados durante normo, hipo e hipertensión con PAI estándar sometidos a procedimientos electivos de implante de válvula aórtica transfemoral. Las presiones arteriales sistólica, diastólica y media invasiva (IAP) se compararán con las obtenidas por CNAP. Los datos se analizarán en diferentes períodos de presión arterial para la concordancia de los dos métodos y para la determinación de la precisión (es decir, error de medición) y precisión (es decir, error sistematico). Además, compararemos ambos métodos en cuanto a la amplitud y el tiempo de cambios muy rápidos en la presión arterial durante intervalos de paros cardíacos funcionales (estimulación rápida).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Heidelberg, Alemania, D-69120
- Medical Clinic, University of heidelberg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluirán pacientes ingresados para implante transfemoral electivo de válvula aórtica en analgosedación. El diagnóstico primario de los pacientes fue estenosis aórtica severa, que se definió como un área valvular de <1 cm² o un gradiente de presión medio >50 mmHg.
Los criterios de exclusión para el estudio serán una disfunción avanzada de la perfusión periférica (es decir, enfermedad oclusiva arterial periférica pronunciada o síndrome de Raynaud), derivaciones arteriovenosas para hemodiálisis y cirugía vascular de las extremidades superiores.
Antes de incluir a los pacientes en el presente estudio, se medirá la presión arterial en ambos brazos de forma no invasiva mediante oscilometría para excluir cualquier estenosis arterial significativa entre las extremidades superiores. Se aceptarán diferencias inferiores a 10 mmHg.
Todos los pacientes no recibirán ningún medicamento sedante antes de la operación y se les permitió beber líquidos hasta 2 horas antes de la cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes ingresados para implante transfemoral electivo de válvula aórtica en analgosedación.
- El diagnóstico primario de los pacientes fue estenosis aórtica severa, que se definió como un área valvular de <1 cm² o un gradiente de presión medio >50 mmHg.
Criterio de exclusión:
- una disfunción avanzada de la perfusión periférica (es decir, enfermedad oclusiva arterial periférica pronunciada o síndrome de Raynaud)
- derivaciones arteriovenosas para hemodiálisis y cirugía vascular de las extremidades superiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
diferentes intervalos de presión arterial
|
En diferentes intervalos de presión arterial se observarán las diferencias de medición de IAP y CNAP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
presión arterial
Periodo de tiempo: presión arterial
|
presión arterial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
edad
Periodo de tiempo: edad
|
datos descriptivos
|
edad
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S234/2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .