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CNAP en Cirugía Cardíaca

18 de diciembre de 2013 actualizado por: Konstanze Plaschke, Heidelberg University

Medición de la presión arterial no invasiva

Se evaluará el papel de la presión arterial no invasiva continua (CNAP) en pacientes de alto riesgo con variación pronunciada de la presión arterial bajo sedación analgésica.

Por lo tanto, los pacientes serán analizados durante normo, hipo e hipertensión con PAI estándar sometidos a procedimientos electivos de implante de válvula aórtica transfemoral. Las presiones arteriales sistólica, diastólica y media invasiva (IAP) se compararán con las obtenidas por CNAP. Los datos se analizarán en diferentes períodos de presión arterial para la concordancia de los dos métodos y para la determinación de la precisión (es decir, error de medición) y precisión (es decir, error sistematico). Además, compararemos ambos métodos en cuanto a la amplitud y el tiempo de cambios muy rápidos en la presión arterial durante intervalos de paros cardíacos funcionales (estimulación rápida).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Heidelberg, Alemania, D-69120
        • Medical Clinic, University of heidelberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán pacientes ingresados ​​para implante transfemoral electivo de válvula aórtica en analgosedación. El diagnóstico primario de los pacientes fue estenosis aórtica severa, que se definió como un área valvular de <1 cm² o un gradiente de presión medio >50 mmHg.

Los criterios de exclusión para el estudio serán una disfunción avanzada de la perfusión periférica (es decir, enfermedad oclusiva arterial periférica pronunciada o síndrome de Raynaud), derivaciones arteriovenosas para hemodiálisis y cirugía vascular de las extremidades superiores.

Antes de incluir a los pacientes en el presente estudio, se medirá la presión arterial en ambos brazos de forma no invasiva mediante oscilometría para excluir cualquier estenosis arterial significativa entre las extremidades superiores. Se aceptarán diferencias inferiores a 10 mmHg.

Todos los pacientes no recibirán ningún medicamento sedante antes de la operación y se les permitió beber líquidos hasta 2 horas antes de la cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán pacientes ingresados ​​para implante transfemoral electivo de válvula aórtica en analgosedación.
  • El diagnóstico primario de los pacientes fue estenosis aórtica severa, que se definió como un área valvular de <1 cm² o un gradiente de presión medio >50 mmHg.

Criterio de exclusión:

  • una disfunción avanzada de la perfusión periférica (es decir, enfermedad oclusiva arterial periférica pronunciada o síndrome de Raynaud)
  • derivaciones arteriovenosas para hemodiálisis y cirugía vascular de las extremidades superiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
diferentes intervalos de presión arterial
En diferentes intervalos de presión arterial se observarán las diferencias de medición de IAP y CNAP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión arterial
Periodo de tiempo: presión arterial
presión arterial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
edad
Periodo de tiempo: edad
datos descriptivos
edad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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