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CNAP en Chirurgie Cardiaque

18 décembre 2013 mis à jour par: Konstanze Plaschke, Heidelberg University

Mesure de la pression artérielle non invasive

Le rôle de la pression artérielle continue non invasive (CNAP) chez les patients à haut risque présentant une variation prononcée de la pression artérielle sera évalué sous analgosédation.

Par conséquent, les patients seront analysés pendant la normo-, l'hypo- et l'hypertension avec une IAP standard subissant des procédures électives d'implantation de valve aortique transfémorale. Les pressions artérielles invasives systolique, diastolique et moyenne (PAI) seront comparées à celles obtenues par CNAP. Les données seront analysées dans différentes périodes de pression artérielle pour la concordance des deux méthodes et pour la détermination de la précision (c'est-à-dire erreur de mesure) et la précision (c'est-à-dire erreur systématique). De plus, nous comparerons les deux méthodes concernant l'amplitude et le temps des changements très rapides de la pression artérielle pendant les intervalles d'arrêts cardiaques fonctionnels (stimulation rapide).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Heidelberg, Allemagne, D-69120
        • Medical Clinic, University of heidelberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients admis pour une implantation transfémorale élective de la valve aortique en analgosédation seront inclus. Le diagnostic principal des patients était une sténose aortique sévère, définie comme une surface valvulaire < 1 cm² ou un gradient de pression moyen > 50 mmHg.

Les critères d'exclusion pour l'étude seront un dysfonctionnement avancé de la perfusion périphérique (c'est-à-dire maladie occlusive artérielle périphérique prononcée ou syndrome de Raynaud), shunts artério-veineux pour hémodialyse et chirurgie vasculaire des membres supérieurs.

Avant d'inclure les patients dans la présente étude, la pression artérielle sera mesurée sur les deux bras de manière non invasive par oscillométrie pour exclure toute sténose artérielle significative entre les membres supérieurs. Des écarts inférieurs à 10 mmHg seront acceptés.

Tous les patients ne recevront aucun médicament sédatif avant l'opération et ont été autorisés à boire des liquides jusqu'à 2 heures avant la chirurgie.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients admis pour une implantation transfémorale élective de la valve aortique en analgosédation seront inclus.
  • Le diagnostic principal des patients était une sténose aortique sévère, définie comme une surface valvulaire < 1 cm² ou un gradient de pression moyen > 50 mmHg.

Critère d'exclusion:

  • un dysfonctionnement avancé de la perfusion périphérique (c'est-à-dire maladie occlusive artérielle périphérique prononcée ou syndrome de Raynaud)
  • shunts artério-veineux pour hémodialyse et chirurgie vasculaire des membres supérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
différents intervalles de tension artérielle
Dans différents intervalles de pression artérielle, les différences de mesure IAP et CNAP seront observées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pression artérielle
Délai: pression artérielle
pression artérielle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
âge
Délai: âge
données descriptives
âge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2011

Première publication (Estimation)

19 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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