- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01420484
CNAP en Chirurgie Cardiaque
Mesure de la pression artérielle non invasive
Le rôle de la pression artérielle continue non invasive (CNAP) chez les patients à haut risque présentant une variation prononcée de la pression artérielle sera évalué sous analgosédation.
Par conséquent, les patients seront analysés pendant la normo-, l'hypo- et l'hypertension avec une IAP standard subissant des procédures électives d'implantation de valve aortique transfémorale. Les pressions artérielles invasives systolique, diastolique et moyenne (PAI) seront comparées à celles obtenues par CNAP. Les données seront analysées dans différentes périodes de pression artérielle pour la concordance des deux méthodes et pour la détermination de la précision (c'est-à-dire erreur de mesure) et la précision (c'est-à-dire erreur systématique). De plus, nous comparerons les deux méthodes concernant l'amplitude et le temps des changements très rapides de la pression artérielle pendant les intervalles d'arrêts cardiaques fonctionnels (stimulation rapide).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Heidelberg, Allemagne, D-69120
- Medical Clinic, University of heidelberg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients admis pour une implantation transfémorale élective de la valve aortique en analgosédation seront inclus. Le diagnostic principal des patients était une sténose aortique sévère, définie comme une surface valvulaire < 1 cm² ou un gradient de pression moyen > 50 mmHg.
Les critères d'exclusion pour l'étude seront un dysfonctionnement avancé de la perfusion périphérique (c'est-à-dire maladie occlusive artérielle périphérique prononcée ou syndrome de Raynaud), shunts artério-veineux pour hémodialyse et chirurgie vasculaire des membres supérieurs.
Avant d'inclure les patients dans la présente étude, la pression artérielle sera mesurée sur les deux bras de manière non invasive par oscillométrie pour exclure toute sténose artérielle significative entre les membres supérieurs. Des écarts inférieurs à 10 mmHg seront acceptés.
Tous les patients ne recevront aucun médicament sédatif avant l'opération et ont été autorisés à boire des liquides jusqu'à 2 heures avant la chirurgie.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients admis pour une implantation transfémorale élective de la valve aortique en analgosédation seront inclus.
- Le diagnostic principal des patients était une sténose aortique sévère, définie comme une surface valvulaire < 1 cm² ou un gradient de pression moyen > 50 mmHg.
Critère d'exclusion:
- un dysfonctionnement avancé de la perfusion périphérique (c'est-à-dire maladie occlusive artérielle périphérique prononcée ou syndrome de Raynaud)
- shunts artério-veineux pour hémodialyse et chirurgie vasculaire des membres supérieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
différents intervalles de tension artérielle
|
Dans différents intervalles de pression artérielle, les différences de mesure IAP et CNAP seront observées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pression artérielle
Délai: pression artérielle
|
pression artérielle
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
âge
Délai: âge
|
données descriptives
|
âge
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S234/2009
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .