- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01420484
CNAP в кардиохирургии
Неинвазивное измерение артериального давления
Роль непрерывного неинвазивного измерения артериального давления (CNAP) у пациентов высокого риска с выраженными колебаниями артериального давления будет оцениваться под анальгоседацией.
Таким образом, пациенты будут проанализированы во время нормо-, гипо- и гипертензии со стандартным внутрибрюшным давлением, подвергающимся плановым процедурам имплантации трансфеморального аортального клапана. Систолическое, диастолическое и среднее инвазивное артериальное давление (IAP) будут сравниваться с данными, полученными с помощью CNAP. Данные будут проанализированы в разные периоды артериального давления для согласования двух методов и для определения точности (т.е. ошибка измерения) и точность (т.е. систематическая ошибка). Кроме того, мы сравним оба метода в отношении амплитуды и времени очень быстрых изменений артериального давления в интервалах функциональных остановок сердца (быстрая стимуляция).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, D-69120
- Medical Clinic, University of heidelberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты, госпитализированные для плановой трансфеморальной имплантации аортального клапана в условиях анальгоседации. Первичным диагнозом пациентов был тяжелый аортальный стеноз, который определялся как площадь клапана <1 см² или средний градиент давления> 50 мм рт.ст.
Критерием исключения из исследования будет выраженная дисфункция периферической перфузии (т. выраженная артериальная окклюзионная болезнь периферических артерий или синдром Рейно), артериовенозные шунты для гемодиализа и сосудистая хирургия верхних конечностей.
Перед включением пациентов в настоящее исследование артериальное давление будет измеряться на обеих руках неинвазивно с помощью осциллометрии, чтобы исключить какой-либо значительный артериальный стеноз между верхними конечностями. Допускаются различия менее 10 мм рт.ст.
Все пациенты не получали никаких седативных препаратов перед операцией, и им разрешалось пить жидкости за 2 часа до операции.
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты, госпитализированные для плановой трансфеморальной имплантации аортального клапана в условиях анальгоседации.
- Первичным диагнозом пациентов был тяжелый аортальный стеноз, который определялся как площадь клапана <1 см² или средний градиент давления> 50 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- развитая дисфункция периферической перфузии (т. выраженная артериальная окклюзионная болезнь периферических артерий или синдром Рейно)
- артериовенозные шунты для гемодиализа и сосудистой хирургии верхних конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
разные интервалы артериального давления
|
В разных интервалах артериального давления будут наблюдаться различия в измерении ВБД и CNAP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
артериальное давление
Временное ограничение: артериальное давление
|
артериальное давление
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возраст
Временное ограничение: возраст
|
описательные данные
|
возраст
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S234/2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .