Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CNAP в кардиохирургии

18 декабря 2013 г. обновлено: Konstanze Plaschke, Heidelberg University

Неинвазивное измерение артериального давления

Роль непрерывного неинвазивного измерения артериального давления (CNAP) у пациентов высокого риска с выраженными колебаниями артериального давления будет оцениваться под анальгоседацией.

Таким образом, пациенты будут проанализированы во время нормо-, гипо- и гипертензии со стандартным внутрибрюшным давлением, подвергающимся плановым процедурам имплантации трансфеморального аортального клапана. Систолическое, диастолическое и среднее инвазивное артериальное давление (IAP) будут сравниваться с данными, полученными с помощью CNAP. Данные будут проанализированы в разные периоды артериального давления для согласования двух методов и для определения точности (т.е. ошибка измерения) и точность (т.е. систематическая ошибка). Кроме того, мы сравним оба метода в отношении амплитуды и времени очень быстрых изменений артериального давления в интервалах функциональных остановок сердца (быстрая стимуляция).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Heidelberg, Германия, D-69120
        • Medical Clinic, University of heidelberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены пациенты, госпитализированные для плановой трансфеморальной имплантации аортального клапана в условиях анальгоседации. Первичным диагнозом пациентов был тяжелый аортальный стеноз, который определялся как площадь клапана <1 см² или средний градиент давления> 50 мм рт.ст.

Критерием исключения из исследования будет выраженная дисфункция периферической перфузии (т. выраженная артериальная окклюзионная болезнь периферических артерий или синдром Рейно), артериовенозные шунты для гемодиализа и сосудистая хирургия верхних конечностей.

Перед включением пациентов в настоящее исследование артериальное давление будет измеряться на обеих руках неинвазивно с помощью осциллометрии, чтобы исключить какой-либо значительный артериальный стеноз между верхними конечностями. Допускаются различия менее 10 мм рт.ст.

Все пациенты не получали никаких седативных препаратов перед операцией, и им разрешалось пить жидкости за 2 часа до операции.

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены пациенты, госпитализированные для плановой трансфеморальной имплантации аортального клапана в условиях анальгоседации.
  • Первичным диагнозом пациентов был тяжелый аортальный стеноз, который определялся как площадь клапана <1 см² или средний градиент давления> 50 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • развитая дисфункция периферической перфузии (т. выраженная артериальная окклюзионная болезнь периферических артерий или синдром Рейно)
  • артериовенозные шунты для гемодиализа и сосудистой хирургии верхних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
разные интервалы артериального давления
В разных интервалах артериального давления будут наблюдаться различия в измерении ВБД и CNAP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: артериальное давление
артериальное давление

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возраст
Временное ограничение: возраст
описательные данные
возраст

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться