乌干达姆巴拉拉国家转诊医院的儿童结核病开放队列

结核病 (TB) 仍然是全世界发病率和死亡率的主要原因。 这种流行病中儿童的情况很复杂，因为他们通常被认为传染性较低，因此不代表重要的公共卫生问题。 乌干达是结核病负担最高的国家之一，每年的结核病发病率为 330/100,000 人。 据估计，高达 16% 的新结核病感染发生在儿童身上。 儿童结核病的诊断通常基于暴露史和一组单独考虑的临床、放射学和生物学体征，预测值相当低。 对于组合这些标志的最佳方式还没有达成共识。 当孩子感染了 HIV 时，情况就更复杂了。 结核病感染和疾病的风险以及结核病的临床表现取决于儿童的年龄，年龄最小的风险最高。 改进儿童结核病管理的一个重要的第一步是更好地确定在地方病环境中首次就诊于卫生服务机构的疑似结核病儿童的临床和放射学特征；还要记录该年龄组结核病治疗的可行性和耐受性。 这项初步的描述性研究将有助于为未来更严格的研究评估新诊断方法和对儿童一线和二线结核病治疗进行临床试验铺平道路。

该研究的主要目的是在结核病和艾滋病病毒感染率高的环境中改进儿童结核病的诊断，并评估治疗结果和世卫组织新推荐的结核病药物剂量的耐受性。

研究人员将对就诊于姆巴拉拉国家参考医院 (MNRH) 的儿科结核病嫌疑人进行观察性队列研究。 所有纳入的 TB 疑似患者都将进行初步综合评估，包括临床检查、胸部 X 光检查、结核菌素皮肤试验、涂片显微镜检查、结核分枝杆菌培养、用于诊断结核病的呼吸道或肺外标本的 XpertMTB/RIF®。 对于无法排痰的患儿，建议进行引痰。 有结核病治疗指征的儿童将在完成结核病治疗后随访 6 个月（共 12 个月），并评估治疗效果、耐受性和可接受性。 没有结核病治疗指征的儿童将在 3 个月后接受系统的临床评估。 最后，所有疑似结核病患者的临床档案将由 2 名独立的儿科结核病专家进行回顾性审查，以便将病例分为确诊结核病、某些结核病、疑似结核病和不太可能的结核病病例。 将从儿科病房、OPD、MNRH 的 HIV 诊所、Holy Innocents 儿童医院和姆巴拉拉的艾滋病支持组织 (TASO) 筛选出总共 385 名儿科结核病嫌疑人（1 个月至 14 岁）。